ประเทศ: ออสเตรีย
ภาษา: เยอรมัน
แหล่งที่มา: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CYCLOPHOSPHAMID
Cadiasun Pharma GmbH
L01AA01
cyclophosphamide
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2014-12-17
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CYCLOPHOSPHAMID CADIASUN 500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG CYCLOPHOSPHAMID CADIASUN 1 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG CYCLOPHOSPHAMID CADIASUN 2 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Cyclophosphamid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Cyclophosphamid Cadiasun und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie beachten, bevor Cyclophosphamid Cadiasun bei Ihnen angewendet wird? 3. Wie ist Cyclophosphamid Cadiasun anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cyclophosphamid Cadiasun aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CYCLOPHOSPHAMID CADIASUN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cyclophosphamid Cadiasun enthält den Wirkstoff Cyclophosphamid. Cyclophosphamid ist ein Zytostatikum, d.h. ein Arzneimittel das zur Behandlung von Krebs eingesetzt wird. Es wirkt, indem es die Krebszellen tötet, dies wird oft als „Chemotherapie“ bezeichnet. Cyclophosphamid Cadiasun wird allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln oder Strahlentherapie zur Behandlung von verschiedenen Krebserkrankungen eingesetzt: • bestimmte Arten von Krebs der weißen Blutkörperchen (akute lymphoblastische Leukämie, chronisch lymphatische Leukämie); • verschiedene Formen von Lymphomen, die das Immunsystem beeinflussen (Morbus Hodgkin, Non-Hodgkin-Lymphom und multiples Myelom); • bei der Ausbreitung (Metastasierung) von Eierstockkrebs (Ovarialkarzinom), Brustkre อ่านเอกสารฉบับเต็ม
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cyclophosphamid Cadiasun 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Cyclophosphamid Cadiasun 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Cyclophosphamid Cadiasun 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede 500-mg-Durchstechflasche enthält 534,5 mg Cyclophosphamid-Monohydrat entsprechend 500 mg Cyclophosphamid Jede 1-g-Durchstechflasche enthält 1069,0 mg Cyclophosphamidmonohydrat entsprechend 1 g Cyclophosphamid Jede 2-g-Durchstechflasche enthält 2138,0 mg Cyclophosphamidmonohydrat entsprechend 2 g Cyclophosphamid 1 ml der rekonstituierten Lösung zur intravenösen Anwendung enthält 20 mg Cyclophosphamid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung. Weißes, kristallines Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Cyclophosphamid ist als Monotherapie oder in Kombination mit weiteren in Kombination mit anderen Chemotherapeutika zur Behandlung folgender Tumore angezeigt: chronisch lymphatische Leukämie (CLL) akute lymphoblastische Leukämie (ALL), im Rahmen der Konsolidierungstherapie Im Falle der Subtypen B-ALL oder T-ALL kann Cyclophosphamid auch in der Remissionsinduktion angewendet werden Morbus Hodgkin Non-Hodgkin Lymphome (in Abhängigkeit von histologischem Typ und Krankheitsstadium auch als Monotherapie) Remissionsinduktion bei Plasmozytom (auch in Kombination mit Prednison) Metastasiertes Ovarialkarzinom, Mammakarzinom, kleinzelliges Bronchialkarzinom und Ewing-Sarkom Rhabdomyosarkom bei Kindern Osteosarkom Adjuvante Therapie bei Mammakarzinom und kleinzelligem Bronchialkarzinom Induktions- und Konsolidierungstherapie bei fortgeschrittenem oder metastasiertem Neuroblastom Konditionierung vor Knochenmarktransplantation bei: - akute lymphoblastische Leukämie, chronisch myeloische Leukämie oder akute mye อ่านเอกสารฉบับเต็ม