ประเทศ: ฮังการี
ภาษา: ฮังการี
แหล่งที่มา: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tramadol
Stada Arzneimittel AG
N02AX02
tramadol
5x1ml 5x2ml
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 5 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-04975 / 13 - V - TK - igen; 5 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-04975 / 03 - V - TK - igen
Önálló teljes
1996-03-22
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Contramal 50 mg/ml oldatos injekció tramadol-hidroklorid Mielőtt beadják Önnek ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Contramal 50 mg/ml oldatos injekció (továbbiakban Contramal injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Contramal injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Contramal injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Contramal injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Contramal injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? A tramadol – a Contramal injekcióban levő hatóanyag – az opioidok csoportjába tartozó fájdalomcsillapító, amely a központi idegrendszerre hat. A gerincvelő és az agy specifikus idegsejtjeire hatva enyhíti a fájdalmat. A Contramal injekciót a közepesen erős és erős fájdalom kezelésére használják. 2. Tudnivalók a Contramal injekció alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Contramal injekciót ha allergiás a tramadolra vagy a gyógyszer 6. pontban felsorolt egyéb összetevőjére; alkohollal, altatóval, fájdalomcsillapítókkal vagy más pszichotróp (a hangulatra és az érzelmekre ható) gyógyszerekkel tör อ่านเอกสารฉบับเต็ม
1. A GYÓGYSZER NEVE Contramal 50 mg/ml oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 mg tramadol-hidroklorid milliliterenként. Ismert hatású segédanyag 1 ml injekciós oldat 0,7 mg nátriumot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Injekció intramuscularis, intravénás, subcutan injekcióhoz vagy intravénás infúzióhoz. Átlátszó, színtelen, szagtalan, steril, vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Közepesen erős és erős fájdalom kezelésére. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Az adagot a fájdalom intenzitása és az egyes betegek érzékenysége szerint kell beállítani. Általában a fájdalomcsillapítás szempontjából legkisebb hatásos adagot kell kiválasztani. A 400 mg tramadol-hidrokloridnak megfelelő teljes napi adagokat nem szabad túllépni, kivéve speciális klinikai körülmények között. A Contramal 50 mg/ml oldatos injekciót az alábbi módon kell alkalmazni: Felnőttek és 12 év feletti serdülők: 50-100 mg tramadol-hidroklorid 4-6 óránként. Gyermekek: Az egyszeri adag: 1-2 mg/ttkg (alkalmas gyógyszerformák: injekció, belsőleges oldatos cseppek). Általában a fájdalomcsillapítás szempontjából legkisebb hatásos adagot kell kiválasztani. A hatóanyag maximális napi adagja 8 mg/ttkg, de a 400 mg-ot nem haladhatja meg. A Contramal 50 mg/ml oldatos injekció biztonságosságát és hatásosságát 1 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló adatok. Idősek: Klinikailag manifesztálódó máj- vagy veseelégtelenségben nem szenvedő idős betegeknél (75 éves korig) általában nincs szükség adagmódosításra. Idős betegeknél (75 év felett) az elimináció elhúzódhat. Ezért az adagolási intervallumot szükség esetén növelni kell a betegek igényei szerint. Veseelégtelenség/dialízis és májelégtelenség Vese- és/vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél a tramadol eliminációja อ่านเอกสารฉบับเต็ม