ประเทศ: คิวบา
ภาษา: สเปน
แหล่งที่มา: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
LABORATOIRE UNITHER, AMIENS, FRANCIA.
Solución para nebulización
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Combivent® FORMA FARMACÉUTICA: Solución para nebulización FORTALEZA: - PRESENTACIÓN: Estuche por 10 ampolletas de PEBD con 2,5 mL cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO S.A DE C.V., DF, MEXICO. FABRICANTE, PAÍS: LABORATOIRE UNITHER, AMIENS, FRANCIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-08-126-R01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 17 de octubre de 2008 COMPOSICIÓN: Cada mL contiene: Bromuro de ipratropio anhidro (eq. a 0,2088 mg de bromuro de ipratropio monohidratado) Salbutamol (eq. a 1,2052 mg de sulfato de salbutamol) 0,20 mg 1,00 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: COMBIVENT ® Solución para nebulizar está indicado para el tratamiento del broncoespasmo reversible, que acompaña a las enfermedades obstructivas de vías aéreas, en pacientes que requieran de la administración de más de un broncodilatador. CONTRAINDICACIONES: COMBIVENT® está contraindicado en: Pacientes con cardiomiopatía hipertrófica obstructiva o taquiarritmia. Pacientes con hipersensibilidad conocida a la atropina o sus derivados o algún otro componente del producto. PRECAUCIONES: Hipersensibilidad Podrían ocurrir reacciones de hipersensibilidad inmediata después de la administración de COMBIVENT®, como se demostró en casos raros de urticaria, angioedema, eritema, broncoespasmo y edema orofaríngeo. Broncoespasmo paradójico Al igual que con otros medicamentos inhalables, existe la posibilidad de que COMBIVENT® provoque un espasmo paradójico, cuadro potencialmente fatal. En caso de producirse un espasmo paradójico, debe suspenderse de inmediato el uso de COMBIVENT® y debe utilizarse otra terapia en su reemplazo. Complicaciones oculares Hay reportes de casos aislados de complicaciones oculares (por ejemplo, midriasis, incremento en la presión intraocular, glaucoma de ángulo cerrado, dolor ocular) cuando el bromuro de ipratro อ่านเอกสารฉบับเต็ม