ประเทศ: มอลโดวา
ภาษา: โรมาเนีย
แหล่งที่มา: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Paracetamolum + Acid ascorbicum + Phenylephrini hydrochloridum
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd.
N02BE51
Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Phenylephrini hydrochloridum
750 mg + 60 mg + 10 mg
pulbere pentru suspensie orala
N10
Fara reteta
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd. (prod.: SmithKline Beecham S.A., Spania)
2014-04-29
1 Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 20609 din 29.04.2014 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR COLDREX® HONEY & LEMON, PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ Paracetamol/Acid ascorbic/Clorhidrat de fenilefrină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să luaţi Coldrex Honey & Lemon, cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. - Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 3 zile. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Coldrex Honey & Lemon şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi Coldrex Honey & Lemon 3. Cum să luaţi Coldrex Honey & Lemon 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Coldrex Honey & Lemon 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE COLDREX HONEY & LEMON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Coldrex Honey & Lemon este un tratament pentru răceală şi gripă ameliorând: febra, frisoanele, durerea de cap, durerile musculare, congestia nazală, durerea faringiană, sinuzita precum şi a durerea şi hipersecreţia nazală acută asociate acesteia. Conţine trei substanţe active: - paracetamol, care ameliorează durerea şi vă scade อ่านเอกสารฉบับเต็ม
1 Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 20609 din 29.04.2014 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Coldrex® Honey & Lemon, pulbere pentru suspensie orală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare plic de 5 g conţine paracetamol 750 mg, clorhidrat de fenilefrină 10 mg, acid ascorbic (vitamina C) 60 mg. Excipienţi: zahăr 2468,5 mg, sodiu 120 mg şi aspartam 50 mg pe 5 g. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru suspensie orală. Pulbere de culoare crem până la brun deschis, cu miros şi gust de lămâie şi miere. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ameliorarea simptomelor de răceală şi gripă, incluzând febră, frisoane, cefalee, dureri musculare, congestie nazală, durere faringiană, sinuzită precum şi a durerii şi catarului nazal acut, asociate acesteia. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Pentru administrare orală. Se goleşte conţinutul unui plic într-o cană. Se adăugă apă caldă, se amestecă bine. _Adulţi (inclusiv vârstnici)_ _şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste: _ Doza recomandată este de un plic la fiecare patru – şase ore, în funcţie de necesităţi. A nu se depăşi 5 plicuri în 24 de ore. Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 4000 mg paracetamol şi 60 mg clorhidrat de fenilefrină. Dacă simptomele persistă mai mult de 3 zile, este necesară reevaluarea diagnosticului şi tratamentului. Coldrex Honey & Lemon nu trebuie utilizat mai mult de 7 zile, fără recomandarea medicului. _ _ _Copii cu vârsta sub 12 ani: _ Coldrex Honey & Lemon nu este destinat copiiilor cu vârsta sub 12 ani, fără อ่านเอกสารฉบับเต็ม