ประเทศ: ฮังการี
ภาษา: ฮังการี
แหล่งที่มา: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
kodein; efedrin
PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o
R05DA20
codeine; ephedrine
20x
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-03830 / 01 - V - TK - igen
WEU
1992-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CODERIT N 20 MG/20 MG TABLETTA kodein efedrin MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. · Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. · Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Coderit N 20 mg/20 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Coderit N 20 mg/20 mg tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Coderit N 20 mg/20 mg tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Coderit N 20 mg/20 mg tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CODERIT N 20 MG/20 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Kínzó, száraz köhögés csillapítására szolgáló gyógyszer. Hatását úgy fejti ki, hogy csökkenti a köhögés- és légzőközpont ingerlékenységét, miközben a hörgők simaizomzatát elernyeszti. 2. TUDNIVALÓK A CODRIT N 20 MG/20 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE ALKALMAZZA A CODERIT N 20 MG/20 MG TABLETTÁT · ha allergiás (túlérzékeny) a kodeinre, az efedrinre vagy a Coderit N 20 mg/20 mg tabletta egyéb összetevőjére, · 15 évesnél fiatalabb gyermekeknél, · ha tudomása van arról, hogy az Ön – vagy a gyermek, akinek a gyógyszert adja - szervezete nagyon gyorsan alakítja át a kodeint morfinná, · ha Ön szo อ่านเอกสารฉบับเต็ม
1. A GYÓGYSZER NEVE CODERIT N 20 MG/20 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20,0 mg kodein-hidroklorid-dihidrát , 20,0 mg efedrin-hidroklorid tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 68 mg laktóz-monohidrát tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta Fehér színű, korong alakú, lapos felületű, metszett élű, egyik oldalán mélynyomású „CODER N” jelzéssel ellátott tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Kínzó, inproduktív köhögés tüneti kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek:_ naponta 3x1-2 tabletta. _Gyermekek és serdülők: _ 15 évesnél fiatalabb gyermekek: A Coderit N 20 mg/20 mg tabletta 15 évesnél fiatalabb gyermekeknél ellenjavallt (lásd 4.3 pont). 15 -18 éves gyermekek és serdülők: A Coderit N 20 mg/20 mg tabletta nem ajánlott olyan 15-18 év közötti gyermekeknek és serdülőknek, akik légzési funkció rendellenességben szenvednek (lásd 4.4 pont). Gyermekek 15-18 éves kor között: 3x1 tabletta. 4.3 ELLENJAVALLATOK · A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység · 15 éven aluli gyermekek esetében, a súlyos, életveszélyes mellékhatások fokozott kockázata miatt · Szoptatás alatt (lásd 4.6 pont) · Ismert CYP2D6 ultragyors metabolizáló betegeknél · Súlyos, légzési elégtelenséget okozó obstruktív légzészavar esetén; · Légzőközpont deprimált állapota esetén; · Krónikus obstipáció fennállása esetén. OGYÉI/22559/2016 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK CYP2D6 metabolizmus A kodein a CYP2D6 májenzim révén alakul át aktív metabolitjává, morfinná. Amennyiben egy betegnél részben vagy teljesen hiányzik ez az enzim, megfelelő terápiás hatás nem érhető el. Becslések szerint a kaukázusi népesség legalább 7%-ának lehet ilyen enzimhiánya. Extenzív vagy ultragyors metaboliz อ่านเอกสารฉบับเต็ม