ประเทศ: โครเอเชีย
ภาษา: โครเอเชีย
แหล่งที่มา: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ciklosporin
Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb, Hrvatska
L04AD01
ciklosporin
25 mg
kapsula, meka
Urbroj: jedna meka kapsula sadrži 25 mg ciklosporina
na recept ograničeni recept
Monteresearch S.R.L., Bollate (MI), Italija
Pakiranje: 50 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-903647928-01] Urbroj: 381-12-01/70-14-04
2014-12-30
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA CIKLOSPORIN ALKALOID 25 MG MEKE KAPSULE CIKLOSPORIN ALKALOID 50 MG MEKE KAPSULE CIKLOSPORIN ALKALOID 100 MG MEKE KAPSULE ciklosporin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Ciklosporin Alkaloid i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Ciklosporin Alkaloid? 3. Kako uzimati Ciklosporin Alkaloid? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Ciklosporin Alkaloid? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE CIKLOSPORIN ALKALOID I ZA ŠTO SE KORISTI? ŠTO JE CIKLOSPORIN ALKALOID Naziv Vašeg lijeka je Ciklosporin Alkaloid. Sadrži djelatnu tvar ciklosporin. Pripada skupini lijekova koji se nazivaju imunosupresivima. Ti se lijekovi koriste za smanjivanje imunoloških reakcija tijela. ZA ŠTO SE CIKLOSPORIN ALKALOID KORISTI I KAKO CIKLOSPORIN ALKALOID DJELUJE AKO VAM JE PRESAĎEN ORGAN, KOŠTANA SRŽ ILI MATIČNE STANICE, funkcija ovog lijeka je da kontrolira imunološki sustav Vašeg tijela. Ovaj lijek sprečava odbacivanje presaĎenih organa tako što blokira razvoj odreĎenih stanica koje obično napadaju presaĎeno tkivo. AKO IMATE AUTOIMUNU BOLEST, u kojoj imunološki odgovor Vašeg tijela napada vlastite stanice Vašeg tijela, ovaj lijek zaustavlja tu imunološku reakciju. Takve bolesti uključuju tegobe s očima koje prijete Vašem vidu (endogeni uveitis, uključujući Behçetov uveitis), teške slučajeve odreĎenih kožnih bolesti (atopijski dermatitis, ili ekcem i อ่านเอกสารฉบับเต็ม
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA CIKLOSPORIN ALKALOID 25 mg meke kapsule CIKLOSPORIN ALKALOID 50 mg meke kapsule CIKLOSPORIN ALKALOID 100 mg meke kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _ _ Ciklosporin Alkaloid 25 mg meke kapsule Jedna meka kapsula sadrţi 25 mg ciklosporina. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna meka kapsula sadrţi: 25 mg etanola, bezvodnog, 95 mg makrogolglicerolhidroksistearata i 25,541 mg propilenglikola. Ciklosporin Alkaloid 50 mg meke kapsule Jedna meka kapsula sadrţi 50 mg ciklosporina. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna meka kapsula sadrţi: 50 mg etanola, bezvodnog, 190 mg makrogolglicerolhidroksistearata i 42,705 mg propilenglikola. Ciklosporin Alkaloid 100 mg meke kapsule Jedna meka kapsula sadrţi 100 mg ciklosporina. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna meka kapsula sadrţi: 100 mg etanola, bezvodnog, 380 mg makrogolglicerolhidroksistearata i 70,002 mg propilenglikola. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK _ _ Kapsula, meka Ciklosporin Alkaloid 25 mg meke kapsule Sive ţelatinske kapsule. Ciklosporin Alkaloid 50 mg meke kapsule Bijele ţelatinske kapsule. Ciklosporin Alkaloid 100 mg meke kapsule Sive ţelatinske kapsule. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE_ _ _ _ Transplantacijske indikacije _Transplantacija solidnih organa _ Prevencija odbacivanja presatka nakon presaĎivanja solidnih organa. H A L M E D 10 - 03 - 2023 O D O B R E N O 2 Liječenje staničnog odbacivanja presatka u bolesnika koji su prethodno primali druge imunosupresivne lijekove. _Transplantacija koštane srži _ Prevencija odbacivanja presatka nakon alogenog presaĎivanja koštane srţi i matičnih stanica. Prevencija ili liječenje dokazane reakcije presatka protiv primatelja (GVHD)._ _ Netransplantacijske indikacije _Endogeni uveitis _ Liječenje po vid prijetećeg intermedijarnog ili straţnjeg uveitisa neinfektivne etiologije u bolesnika u kojih konvencionalna terapija nije uspjela ili je uzrokovala neprihvatljive nuspojav อ่านเอกสารฉบับเต็ม