ประเทศ: โปแลนด์
ภาษา: โปแลนด์
แหล่งที่มา: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Chlortetracyclini hydrochloridum
Univet Limited
QJ01AA03
Chlorotetracyclini hydrochloridum
150 mg/g
Proszek doustny
Cielę
Okresy karencji: Cielę - tkanki jadalne - 10 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990632695
Bezterminowe
OZNAKOWANIE OPAKOWAN ETYKIETA NA TORBE Chloromed 150 mg/g proszek doustny dla cielat 1. NAZWA 1 ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWORCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JESLI JEST INNY Univet Ltd. Tullyvin Cootehill Co. Cavan Irlandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJINEGO Chloromed 150 meg/g proszek doustny dla cielat Chlorowodorek chlorotetracykliny di ZAWARTOSC SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) 1 INNYCH SUBSTANCJI Chloromed ma postaé Zoltego jednolitego proszku, zawierajacego 150 mg chlorowodorku chlorotetracykliny na gram d. WSKAZANIA LECZNICZE Cieleta: Produkt jest wskazany w leczeniu choréb uktadu oddechowego u cielat, wywolanych zakaZeniem bakteriami Pasteurella spp., wrazliwymi na chlorotetracykline. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosowaé u cielat powyzej 6 miesiaca Zycia i u kréw mlecznych. Nie stosowaé u zwierzat ze stwierdzona nadwrazliwoscia na tetracykline. Nie stosowaé u zwierzat z powaZnymi zaburzeniami cZynno$ci watroby i nerek. 6. DZIALANIA NIEPOZADANE Toksyczno$é chlorotetracykliny jest niewielka. Jezeli pojawia sie zaburzenia czynno$ci ukladu pokarmowego, leczenie nalezy przerwaé. W rzadkich przypadkach moga wystapié dzialania niepozadane: rekcje alergiczne, wraZliwosé na $wiatlo: zaburzenia ukladu pokarmowego: zaburzenia cZynno$ci watroby i nerek. Jezeli podejrzewa sie wystapienie dzialan niepoZadanych, nalezy przerwaé€ leczenie. W Zwiazku z mozliwym odktadaniem sie chlorotetracykliny, leczenie zwierzat w czasie ciaZy lub noworodkéw moZze prowadzié do nieprawidlowego rozwoju szkieletu oraz zebéw u plodéw i zwierzat w Okresie wzZrostu. W przypadku Zaobserwowania jakichkolwiek powaZnych objawéw lub innych objawéw nie wymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii. 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZAT Cieleta (ponizej 6 miesiaca Zycia) 8. DAWKOWANIE DLA KAZDEGO GATUNKU, DROGA (-D ISPOSOB PODANIA Podanie doustne Zalecana dawka lecznicza wynosi 20 mg chlorotetracykliny na kg m.c. (réwnowaZne 20 gramom produktu Chloromed 150 mg/g proszek doustny na อ่านเอกสารฉบับเต็ม
Strona 1 z 11 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Chloromed 150 mg/g proszek doustny dla ciel ą t 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY SUBSTANCJA CZYNNA: Ka ż dy gram zawiera 150 mg chlorowodorku chlorotetracykliny. SUBSTANCJE POMOCNICZE: Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Proszek doustny Jednolity ż ółty proszek/ Ż ółty proszek 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ ą T Bydło (ciel ę ta poni ż ej 6 miesi ą ca ż ycia) 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ ą T Ciel ę ta: Produkt jest wskazany w leczeniu chorób układu oddechowego u ciel ą t, wywołanych zaka ż eniem bakteriami _Pasteurella spp_., wra ż liwymi na chlorotetracyklin ę . 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosowa ć u ciel ą t powy ż ej 6 miesi ą ca ż ycia i u krów mlecznych. Nie stosowa ć u zwierz ą t ze stwierdzon ą nadwra ż liwo ś ci ą na tetracyklin ę . Nie stosowa ć u zwierz ą t z powa ż nymi zaburzeniami czynno ś ci w ą troby i nerek. 4.4 SPECJALNE OSTRZE ż ENIA DLA KA ż DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ ą T Spo ż ycie doustnego produktu leczniczego przez zwierz ę ta mo ż e ulec zmianie na skutek choroby. W przypadku niewystarczaj ą cego spo ż ycia paszy zwierz ę ta nale ż y leczy ć pozajelitowo. 4.5 SPECJALNE ś RODKI OSTRO ż NO ś CI DOTYCZ ą CE STOSOWANIA SPECJALNE ś RODKI OSTRO ż NO ś CI DOTYCZ ą CE STOSOWANIA U ZWIERZ ą T Decyzja o zastosowaniu leku powinna by ć oparta na badaniu wra ż liwo ś ci. Nale ż y uwzgl ę dni ć oficjalne i lokalne wytyczne dotycz ą ce stosowania ś rodków przeciwbakteryjnych. 3 Niewła ś ciwe stosowanie produktu mo ż e wpływa ć na zwi ę kszenie cz ę sto ś ci wyst ę powania bakterii opornych na chlorotetracyklin ę i mo ż e obni ż a ć skuteczno ść leczenia substancjami o podobnym działaniu w zwi ą zku z mo ż liw ą อ่านเอกสารฉบับเต็ม