Ceclor 125 mg/5 ml Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

ประเทศ: โปแลนด์

ภาษา: โปแลนด์

แหล่งที่มา: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

สารออกฤทธิ์:

Cefaclorum

มีจำหน่ายจาก:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

รหัส ATC:

J01DA08

INN (ชื่อสากล):

Cefaclorum

ปริมาณ:

125 mg/5 ml

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

สรุปสินค้า:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fl. 75 ml zawiesiny (47,6 g granulatu) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990137411; Zawartość opakowania: 1 fl. 100 ml zawiesiny (63,47g granulatu) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990137428

สถานะการอนุญาต:

Bezterminowe

แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CECLOR, 125 MG/5 ML, GRANULAT DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ
CECLOR, 250 MG/5 ML, GRANULAT DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ
CECLOR, 375 MG/5 ML, GRANULAT DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ
_ (Cefaclorum) _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Ceclor i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ceclor
3.
Jak stosować lek Ceclor
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ceclor
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CECLOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Ceclor zawiera jako substancję czynną cefaklor, który jest
doustnym półsyntetycznym
antybiotykiem z grupy cefalosporyn. Cefalosporyny wykazują działanie
bakteriobójcze, ponieważ
hamują syntezę ściany komórkowej bakterii.
Cefaklor wskazany jest w następujących zakażeniach spowodowanych
przez wrażliwe szczepy
wymienionych bakterii:
Zakażenia górnych dróg oddechowych
w tym zapalenie gardła i migdałków wywołane przez
_Streptococcus pyogenes_
(paciorkowce
β
-
hemolizujące grupy A) i
_Moraxella catarrhalis. _
Zapalenie ucha środkowego i zatok
wywołane przez
_Streptococcus pneumoniae_
,
_Haemophilus influenzae_
, gronkowce,
_Streptococcus _
_pyogenes _
(paciorkowce
β
-hemolizujące grupy A) i
_Moraxella catarrhalis. _
_ _
Zaka�

สรุปลักษณะสินค้า

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CECLOR, 125 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
CECLOR, 250 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
CECLOR, 375 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej 125 mg/5 ml
5 ml zawiesiny, zawiera 125 mg cefakloru
_(Cefaclorum)_
.
_ _
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej 250 mg/5 ml
5 ml zawiesiny, zawiera 250 mg cefakloru
_(Cefaclorum)_
.
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej 375 mg/5 ml
5 ml zawiesiny, zawiera 375 mg cefakloru
_(Cefaclorum)_
.
_ _
Substancje pomocnicze biologicznie czynne: sacharoza.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cefaklor jest wskazany do stosowania w następujących zakażeniach
spowodowanych przez wrażliwe
szczepy wymienionych bakterii:
Zakażenia górnych dróg oddechowych
w tym zapalenie gardła i migdałków wywołane przez
_Streptococcus pyogenes_
(paciorkowce
β
-hemolizujące grupy A) i
_Moraxella catarrhalis. _
Zapalenie ucha środkowego i zatok:
spowodowane przez
_Streptococcus pneumoniae_
,
_Haemophilus influenzae_
, gronkowce,
_Streptococcus _
_pyogenes _
(paciorkowce
β
-hemolizujące grupy A) i
_Moraxella catarrhalis. _
_ _
Zakażenia dolnych dróg oddechowych
w tym zapalenie płuc, wywołane przez
_Streptococcus pneumoniae_
,
_Haemophilus influenzae_
,
_Streptococcus_
_pyogenes _
(paciorkowce
β
-hemolizujące grupy A) i
_Moraxella catarrhalis_
.
Uwaga
Lekiem z wyboru w leczeniu i profilaktyce zakażeń paciorkowcowych, w
tym w zapobieganiu
gorączce reumatycznej, jest penicylina.
Zazwyczaj cefaklor jest skuteczny w zwalczaniu paciorkowców w
nosogardzieli, ale brak danych
dotyczących skuteczności w zapobieganiu następstwom zakażeń
paciorkowcowych, czyli chorobie
reumatycznej i zapaleniu wsierdzia.
2
Zakażenia dróg moczo