ประเทศ: ออสเตรีย
ภาษา: เยอรมัน
แหล่งที่มา: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CASPOFUNGIN ACETAT
Teva B.V.
J02AX04
CASPOFUNGIN ACETATE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2019-12-13
Gebrauchsinformation: Information für Anwender Caspofungin ratiopharm GmbH 70 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Wirkstoff: Caspofungin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie oder Ihr Kind mit diesem Arzneimittel behandelt werden, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Caspofungin ratiopharm GmbH und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Caspofungin ratiopharm GmbH beachten? 3. Wie ist Caspofungin ratiopharm GmbH anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Caspofungin ratiopharm GmbH aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Caspofungin ratiopharm GmbH und wofür wird es angewendet? Was ist Caspofungin ratiopharm GmbH Caspofungin ratiopharm GmbH enthält den Wirkstoff Caspofungin. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln gegen Pilzinfektionen (sogenannte „ Antimykotika “). Wofür wird Caspofungin ratiopharm GmbH angewendet Caspofungin ratiopharm GmbH wird angewendet um folgende Infektionen bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen zu behandeln: • Schwerwiegende Pilzinfektionen in Ihrem Gewebe oder Ihren Organen (sogenannte „invasive Candidiasis “). Diese Infektion wird durch Pilz(Hefe)-Zellen verursacht, die als Candida bezeichnet werden. Personen, die vor kurzem operiert wurden oder an einer Abwehrschwäche leiden, sind anfällig gegen diese Art der Infektion. Fieber und Schüttelfrost, die auf eine Behandlung mit Antibiotika nicht ansprechen, sind die häufigsten Anzeichen einer derartigen Infe อ่านเอกสารฉบับเต็ม
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Caspofungin ratiopharm GmbH 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Caspofungin ratiopharm GmbH 70 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede 50-mg-Durchstechflasche enthält 50 mg Caspofungin (als Acetat). Nach Rekonstitution mit 10,5 ml Wasser für Injektionszwecke enthält 1 ml Konzentrat 5,2 mg Caspofungin. Jede 70-mg-Durchstechflasche enthält 70 mg Caspofungin (als Acetat). Nach Rekonstitution mit 10,5 ml Wasser für Injektionszwecke enthält 1 ml Konzentrat 7,2 mg Caspofungin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Weißes bis gebrochen-weißes, lyophilisiertes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von invasiver Candidiasis bei Erwachsenen oder Kindern und Jugendlichen. Behandlung von invasiver Aspergillose bei Erwachsenen oder Kindern und Jugendlichen, die auf Therapien mit Amphotericin B, Lipidformulierungen von Amphotericin B und/oder Itraconazol nicht ansprechen oder diese nicht vertragen. Ein Nichtansprechen ist definiert als ein Fortschreiten der Infektion oder wenn nach vorangegangener mindestens 7-tägiger antimykotischer Therapie in therapeutischen Dosierungen keine Besserung eintritt. Empirische Therapie bei Verdacht auf Infektionen durch Pilze (wie _Candida _oder _Aspergillus_) bei Erwachsenen oder Kindern und Jugendlichen mit Fieber und Neutropenie. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Behandlung mit Caspofungin ist nur von Ärzten, die Erfahrung in der Behandlung invasiver Pilzinfektionen haben, einzuleiten. Dosierung _Erwachsene_ Die Therapie ist mit einer Initialdosis von 70 mg am ersten Tag einzuleiten und danach mit 50 mg pro Tag fortzusetzen. Für Patienten mit einem Körpergewicht über 80 kg wird nach einer Initialdosis von 70 mg eine Dos อ่านเอกสารฉบับเต็ม