CARNIDOSE 1G/10ML ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΟΣΙΜΟ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ

ประเทศ: กรีซ

ภาษา: กรีก

แหล่งที่มา: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

สารออกฤทธิ์:

LEVOCARNITINE

มีจำหน่ายจาก:

ANGELINI PHARMA HELLAS ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ & ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Δ.Τ. ANGELINI PHARMA HELLAS

รหัส ATC:

A16AA01

INN (ชื่อสากล):

LEVOCARNITINE

ปริมาณ:

1G/10ML

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΟΣΙΜΟ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ

องค์ประกอบ:

0000541151 LEVOCARNITINE 100.000000 MG

เส้นทางการบริหาร:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

ประเภทใบสั่งยา:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤ.ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤΑΓΗ ΕΚΤΟΣ ΠΕΡΙΠΤ.ΑΣΘΕΝ.ΣΕ ΤΕΛΙΚΗ ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚ.ΥΠΟ ΑΙΜ/ΡΣΗ Η ΤΕΚΜ.ΑΠΟ ΕΞΕΙΔ.ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΜ.ΝΟΣΟΚ.ΑΝΕΠΑΡΚ. L-ΚΑΡ

พื้นที่บำบัด:

LEVOCARNITINE

สรุปสินค้า:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΔΕΝ ΑΠΑΙΤ.ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤΑΓΗ ΕΚΤΟΣ ΠΕΡΙΠΤ.ΑΣΘΕΝ.ΣΕ ΤΕΛΙΚΗ ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚ.ΥΠΟ ΑΙΜ/ΡΣΗ Η ΤΕΚΜ.ΑΠΟ ΕΞΕΙΔ.ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΜ.ΝΟΣΟΚ.ΑΝΕΠΑΡΚ. L-ΚΑΡΝΙΤΙΝΗΣ; Συσκευασίες: 2802359701014 01 BTx10 FLx10 ML 100.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 4.10

สถานะการอนุญาต:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
    1.1 ΟΝΟΜΑ ΙΔ/ΤΟΣ : CARNIDOSE 
    1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ : ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : Levocarnitine
ΕΚΔΟΧΑ  :  Malic Acid, Sodium Methylparaben E-219, Sodium Propylparaben E-217, 
Saccharin Sodium, Orange Flavour, Water Purified.
    1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ : Διάλυμα πόσιμο 
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : 1 φιαλίδιο με  10 ml ποσίμου διαλύματος 
περιέχει  1 g Levocarnitine.
    1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ :Κουτί που περιέχει 10 φιαλίδια από γυαλί τύπου ΙΙΙ 
χρώματος μελί με 10 ml ποσίμου διαλύματος.
    1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ   ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ :  Αποκατάσταση   έλλειψης  L-καρνιτίνης   
    1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ :

ΦΑΡΑΝ ΑΒΕΕ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑΣ 
ΦΑΡΜΑΚΩΝ

Αχαϊας και Τροιζηνίας, 14564 Νέα Κηφισιά, Τηλ.2106269200
    1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ : ΑΝΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
      2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ 
ΣΑΣ  
    2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ :
Η  L-καρνιτίνη       ανήκει   στις   ουσίες   που   συμβάλλουν   στην   ομαλή   εξέλιξη   των 
φυσιολογικών λειτουργιών και κυρίως του διαμέσου μεταβολισμού.
    2.2�

สรุปลักษณะสินค้า

          ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ : CARNIDOSE 
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ : 
    Levocarnitine 1 g / 10 ml Fl.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ : 
    Διάλυμα πόσιμο 
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ :
    4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ :
•
Πρωτοπαθής και δευτεροπαθής ανεπάρκεια L-καρνιτίνης..
    4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ :
          Τρόπος χορήγησης
 H απαιτούμενη δοσολογία εξαρτάται από το συγκεκριμένο πρόβλημα του μεταβολισμού 
και τη βαρύτητα της κατάστασης του ασθενούς. Για τον καθορισμό της βέλτιστης 
δοσολογίας συνιστάται να παρακολουθείται το αποτέλεσμα της θεραπείας με μέτρηση 
των επιπέδων της ελεύθερης και της ακυλικής L-καρνιτίνης στο πλάσμα και τα ούρα. Οι 
συγκεντρώσεις της ελεύθερης L-καρνιτίνης στο πλάσμα πρέπει να είναι 35 ως 60 μmol/L. 
Ο λόγος των συγκεντρώσεων στο πλάσμα της ακυλικής προς την ελεύθερη L-καρνιτίνη 
πρέπει να είναι μικρότερος από 0,35.
ΑΠΌ ΤΟΥ ΣΤΌΜΑΤΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗ  
ΠΡΩΤΟΠΑΘΉΣ ΚΑΙ ΔΕΥΤΕΡΟΠΑΘΉΣ ΑΝΕΠΆΡΚΕΙΑ L-ΚΑΡΝΙΤΊΝΗΣ
Σε χρόνιες καταστάσεις συνισ�