ประเทศ: โรมาเนีย
ภาษา: โรมาเนีย
แหล่งที่มา: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)
CAPTOPRILUM
SINTOFARM S.A. - ROMANIA
C09AA01
CAPTOPRILUM
25mg
COMPR.
P6L
SINTOFARM S.A. - ROMANIA
INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI
12397/2019/01 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr.; 6807/2006/01 Cutie x 3 blist. Al/PVC x 10 compr.;
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12397/2019/01 _Anexa_ _1 _ _ _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CAPTOPRIL SINTOFARM 25 MG COMPRIMATE Captopril CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT : 1. Ce este CAPTOPRIL SINTOFARM 25 MG COMPRIMATE şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi CAPTOPRIL SINTOFARM 25 MG COMPRIMATE 3. Cum să luaţi CAPTOPRIL SINTOFARM 25 MG COMPRIMATE 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează CAPTOPRIL SINTOFARM 25 MG COMPRIMATE 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CAPTOPRIL SINTOFARM 25 MG COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Numele acestui medicament este CAPTOPRIL SINTOFARM 25 MG COMPRIMATE. Fiecare comprimat conţine 25 mg de substanţă activă. CAPTOPRIL SINTOFARM 25 MG, COMPRIMATE aparţine grupei de medicamente numite Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA). CAPTOPRIL SINTOFARM 25 MG COMPRIMATE este indicat în tratamentul următoarelor afecţiuni: - hipertensiune arterială; - insuficienţă cardiacă congestivă; - nefropatia diabetică Este indicat şi în perioada post-infarct miocardic acut. De asemenea CAPTOPRIL SINTOFARM 25 MG, COMPRIMATE poate fi utilizat în tratamentul bolilor de rinichi la pacienţii care suferă de diab อ่านเอกสารฉบับเต็ม
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12397/2019/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CAPTOPRIL SINTOFARM 25 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat conţine captopril 25 mg. Excipient: lactoză monohidrat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimate plate, de formă rotundă, de culoare albă sau aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Indicat în tratamentul următoarelor afecţiuni: - hipertensiune arterială; vezi pct.4.3,4.4, 4.5 şi 5.1 - insuficienţă cardiacă congestivă; - nefropatia diabetică Este indicat şi în perioada post-infarct miocardic acut. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE În hipertensiunea arterială medie sau uşoară: - iniţial 12,5 mg captopril de 2-3 ori pe zi; după 2 săptămâni, dacă este necesar, doza se poate creşte la 25 mg captopril de 2-3 ori pe zi, fără a depăşi 150 mg captopril pe zi. În hipertensiunea arterială severă: - iniţial 25 mg captopril de 2-3 ori pe zi; după 2 săptămâni, dacă este necesar, doza se poate creşte la 50 mg captopril de 2-3 ori pe zi, fără a depăşi 150 mg captopril pe zi. Doze mai mari determină o creştere a frecvenţei reacţiilor adverse fără o creştere a efectului terapeutic; în acest caz pentru a obţine efectul terapeutic dorit este recomandată asocierea altor medicamente antihipertensive (de exemplu: diuretice, beta-blocante, blocante ale canalelor de calciu). În hipertensiunea arterială tratată cu diuretice şi în hipertensiunea renovasculară, doza iniţială recomandată este de 6,25-12,5 mg captopril pe zi; ulterior se poate creşte treptat în funcţie de răspunsul terapeutic. Se recomandă măsurarea creatininemiei şi kaliemiei înainte de începerea tratamentului şi în primele 15 zile de la iniţierea acestuia vezi pct.4.3,4.4, 4.5 şi 5.1. Doza de întreţinere se stabileşte astfel încât tensiunea arteri อ่านเอกสารฉบับเต็ม