ประเทศ: เยอรมนี
ภาษา: เยอรมัน
แหล่งที่มา: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hydrochlorothiazid; Captopril
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
C09BA01
Hydrochlorothiazide, captopril
Tablette
Teil 1 - Tablette; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm; Captopril (19545) 25 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1996-05-06
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Captopril HCT Sandoz® 25/25 mg Tabletten Captopril und Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Captopril HCT Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Captopril HCT Sandoz beachten? 3. Wie ist Captopril HCT Sandoz einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Captopril HCT Sandoz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CAPTOPRIL HCT SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Captopril HCT Sandoz ist ein Kombinationsarzneimittel zur Blutdrucksenkung. Captopril HCT Sandoz wird angewendet bei nicht organbedingtem Bluthochdruck, der mit Captopril oder Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend gesenkt werden kann. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CAPTOPRIL HCT SANDOZ BEACHTEN? CAPTOPRIL HCT SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN wenn Sie allergisch gegenüber Captopril, Hydrochlorothiazid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind wenn Sie allergisch gegen Captopril HCT Sandoz-ähnliche Arzneimittel (andere ACE-Hemmer oder Sulfonamidderivate) sind wenn Sie bereits in der Vergangenheit infolge einer Behandlung mit einem ACE-Hemmer eine Gewebeschwellung (Angioödem) hatten wenn bei Ihnen schon einm อ่านเอกสารฉบับเต็ม
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Captopril HCT Sandoz 25/12,5 mg Tabletten Captopril HCT Sandoz 25/25 mg Tabletten Captopril HCT Sandoz 50/25 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoffe: Captopril/Hydrochlorothiazid _Captopril HCT Sandoz 25/12,5 mg Tabletten _ 1 Tablette enthält 25 mg Captopril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 34,35 mg Lactose-Monohydrat _Captopril HCT Sandoz 25/25 mg Tabletten _ 1 Tablette enthält 25 mg Captopril und 25 mg Hydrochlorothiazid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 45,8 mg Lactose-Monohydrat _Captopril HCT Sandoz 50/25 mg Tabletten _ 1 Tablette enthält 50 mg Captopril und 25 mg Hydrochlorothiazid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 68,7 mg Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Captopril HCT Sandoz 25/12,5 mg sind weiße bis gebrochen weiße, runde Tabletten mit einer Bruchkerbe (Snap Tab) auf einer Seite und der Gravur „Cc“ auf der anderen Seite. Die Tabletten können in 2 gleiche Dosen geteilt werden. Captopril HCT Sandoz 25/25 mg sind weiße bis gebrochen weiße, runde Tabletten mit einer Bruchkerbe (Snap Tab) auf einer Seite und der Gravur „Cc“ auf der gewölbten anderen Seite. Die Tabletten können in 2 gleiche Dosen geteilt werden. Captopril HCT Sandoz 50/25 mg sind weiße bis gebrochen weiße, achteckige Tabletten mit einer Bruchkerbe (Snap Tab) auf einer Seite und der Gravur „Cc“ auf der gewölbten anderen Seite. Die Tabletten können in 4 gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Captopril HCT Sandoz ist zur Behandlung der essentiellen Hypertonie angezeigt. Diese fixe Kombination ist indiziert für Patienten, deren Blutdruck mit Captopril alleine oder mit Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend gesenkt werden kann. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG An Patienten, deren Bl อ่านเอกสารฉบับเต็ม