Canigen DHPPi/L lyofilisaat en suspensie voor suspensie voor injectie voor honden

ประเทศ: เนเธอร์แลนด์

ภาษา: ดัตช์

แหล่งที่มา: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

สารออกฤทธิ์:

GEÏNACTIVEERD LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROGROEP ICTEROHAEMORRHAGIAE SEROVAR ICTEROHAEMORRHAGIAE; GEÏNACTIVEERD LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROGROEP CANICOLA SEROVAR CANICOLA; LEVEND VERZWAKT CANINE ADENOVIRUS TYPE 2, Stam Manhattan; LEVEND VERZWAKT CANINE DISTEMPERVIRUS, Stam Lederle; LEVEND VERZWAKT CANINE PARAINFLUENZAVIRUS, Stam Manhattan; LEVEND VERZWAKT CANINE PARVOVIRUS, Stam CPV 780916

มีจำหน่ายจาก:

VIRBAC SA

รหัส ATC:

QI07AI02

INN (ชื่อสากล):

INACTIVATED LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROGROUP ICTEROHAEMORRHAGIAE SEROVAR ICTEROHAEMORRHAGIAE; INACTIVATED LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROGROUP CANICOLA SEROVAR CANICOLA; LIVING ATTENUATED CANINE ADENOVIRUS TYPE 2, Strain Manhattan; LIVING ATTENUATED CANINE DISTEMPERVIRUS, Strain Lederle; LIVE ATTENUATED CANINE PARAINFLUENZAVIRUS, Strain Manhattan; LIVING ATTENUATED CANINE PARVOVIRUS, Strain CPV 780916

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

Lyofilisaat voor suspensie voor injectie

เส้นทางการบริหาร:

Subcutaan gebruik

ประเภทใบสั่งยา:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

กลุ่มบำบัด:

Honden

พื้นที่บำบัด:

Live Canine distemper virus vaccine + live Canine adenovirus vaccine + live Canine parainfluenza virus vaccine + live Canine parvovirus vaccine + inac

สถานะการอนุญาต:

FR/V/0237/001

วันที่อนุญาต:

2016-07-06

สรุปลักษณะสินค้า

BD/2024/REG NL 117764/zaak 1023158
1 / 21
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 117764/zaak 1023158
2 / 21
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CANIGEN DHPPi/L lyofilisaat en suspensie voor suspensie voor injectie
voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis van 1 ml:
_ _
WERKZAME BESTANDDELEN:
Lyofilisaat
Levend, verzwakt canine distemper virus (CDV) - Lederle stam
10
3,0
- 10
4,9
CCID
50
*
Levend, verzwakt canine adenovirus type 2 (CAV-2) - Manhattan stam
10
4,0
-
10
6,0
CCID
50
*
Levend, verzwakt canine parvovirus (CPV) - CPV780916 stam
10
5,0
-
10
6,8
CCID
50
*
Levend, verzwakt canine parainfluenza virus (CPiV) - Manhattan stam
10
5,0
-
10
6,9
CCID
50
*
* Cell Culture Infective Dose 50%
Suspensie
Geïnactiveerde _Leptospira interrogans_:
- serogroep Canicola, serovar Canicola, stam 601903
4350-7330 E**
- serogroep Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae, stam
601895
4250-6910 E**
** Antigeen massa ELISA eenheden
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN
EN ANDERE BESTANDDELEN _ _
LYOFILISAAT:
Gelatine
Kaliumhydroxide
Lactose-monohydraat
Glutaminezuur
Kaliumdiwaterstoffosfaat
Dikaliumfosfaat
Water voor injecties
Natriumchloride
Dinatriumfosfaat
SUSPENSIE:
Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing)
Sucrose
BD/2024/REG NL 117764/zaak 1023158
3 / 21
Dikaliumfosfaat
Kaliumdiwaterstoffosfaat
Trypton
Water voor injecties
Lyofilisaat: wit lyofilisaat
Suspensie: heldere vloeistof
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor de actieve immunisatie van honden vanaf een leeftijd van 8 weken
ter:
-
Preventie van mortaliteit en klinische verschijnselen van CDV;
-
Preventie van mortaliteit en klinische verschijnselen van Canine Adeno
Virus type 1 (CAV-1);
-
Preventie van mortaliteit en klinische verschijnselen en reductie van
uitscheiding veroorzaakt
door CPV uitgevoerd in challenge studies met behulp van CPV-2b stam;
-
Preventie van klinische verschijnselen en reductie van uitscheiding
veroorzaakt doo