ประเทศ: ไอซ์แลนด์
ภาษา: ไอซ์แลนด์
แหล่งที่มา: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Carprofenum INN
Le Vet Beheer B.V.
QM01AE91
Carprofenum
160 mg
Tafla
(R) Lyfseðilsskylt
434353 Þynnupakkning Ál - PA/ÁL/PVC þynnur
Markaðsleyfi útgefið
2015-06-20
1 FYLGISEÐILL: CANICARAL VET 160 MG TÖFLUR HANDA HUNDUM 1. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi: Le Vet. Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Holland Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt: Artesan Pharma GmbH & Co KG Wendlandstrasse 1, Lüchow 29439, Þýskaland Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Holland 2. HEITI DÝRALYFS Canicaral vet 160 mg töflur handa hundum karprófen 3. VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver tafla inniheldur: VIRKT INNIHALDSEFNI: Karprófen 160,0 mg Ljósbrún með brúnum dílum, kringlótt og kúpt bragðbætt tafla með krosslaga deilistriki á annarri hliðinni. Töflunum má skipta í 2 eða 4 jafna hluta. 4. ÁBENDING(AR) Til að draga úr bólgu og verkjum af völdum stoðkerfiskvilla og slitgigtar. Til að draga úr verkjum eftir aðgerðir í kjölfar verkjameðhöndlunar með stungulyfi. 5. FRÁBENDINGAR Gefið ekki köttum. Gefið ekki hvolpafullum né mjólkandi tíkum. Gefið ekki hvolpum yngri en fjögurra mánaða. Gefið ekki dýrum sem hafa þekkt ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna. 2 Gefið ekki hundum sem hafa hjarta-, lifrar eða nýrnasjúkdóma vegna þess að möguleiki er á sáramyndun í meltingarfærum (sáramyndun í maga og þörmum) eða blæðingu, eða þar sem vísbendingar eru um blóðmein (blóðsjúkdóma). 6. AUKAVERKANIR Tilkynnt hefur verið koma örsjaldan fyrir um dæmigerðar aukaverkanir sem tengjast NSAID (bólgueyðandi gigtarlyfjum) eins og uppköst, linan saur/niðurgang, dulblóð (blóð í hægðum sem er ekki sýnilegt), lystarleysi og drunga (orkuleysi). Þessar aukaverkanir koma yfirleitt fram á fyrstu viku meðferðar, eru í flestum tilfellum skammvinnar og hverfa eftir að meðferð er hætt, en kunna í mjög sjaldgæfum tilvikum að vera alvarlegar eða banvænar. Ef aukaverkanir koma fram skal hætta notkun lyfsins og leita til dýralæknis. Eins og við á um önnur bólguey อ่านเอกสารฉบับเต็ม
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI DÝRALYFS Canicaral vet 160 mg töflur handa hundum 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur: VIRK INNIHALDSEFNI: Karprófen 160 mg HJÁLPAREFNI: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla. Ljósbrún með brúnum dílum, kringlótt og kúpt bragðbætt tafla með krosslaga deilistriki á annarri hliðinni. Töflunum má skipta í 2 eða 4 jafna hluta. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUNDIR Hundar. 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR Til að draga úr bólgu og verkjum af völdum stoðkerfiskvilla og slitgigtar. Til að draga úr verkjum eftir aðgerðir í kjölfar verkjameðhöndlunar með stungulyfi. 4.3 FRÁBENDINGAR Gefið ekki köttum. Gefið ekki hvolpafullum né mjólkandi tíkum. Gefið ekki hvolpum yngri en fjögurra mánaða. Gefið ekki dýrum sem hafa þekkt ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna. Gefið ekki hundum sem hafa hjarta-, lifrar- eða nýrnasjúkdóma, vegna þess að möguleiki er á sáramyndun og blæðingum í meltingarvegi eða þar sem vísbendingar eru um blóðmein (dyscrasia). 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND Sjá kafla 4.3 og 4.5. 2 4.5 SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Notkun handa gömlum hundum getur falið í sér aukna áhættu. Ef ekki er hægt að komast hjá slíkri notkun, geta hundarnir þurft að vera undir nákvæmu klínísku eftirliti. Forðist notkun hjá hundum með vessaþurrð, blóðþurrð eða lágþrýsting vegna hugsanlegrar hættu á auknum eiturverkunum á nýru. Bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID) kunna að valda hömlun á agnaáti (phagocytosis) og því skal hefja samhliða viðeigandi sýklalyfjameðferð við meðhöndlun á bólgu af völdum bakteríusýkingar. Töflurnar eru bragðbættar. Til að koma í veg fyrir inntöku fyrir slysni skal geyma töflurnar þar sem dýrin ná ekki til. Sjá kafla 4.8. Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Ef dý อ่านเอกสารฉบับเต็ม