CANDESARTAN + HYDROCHLOROTHIAZIDE/MYLAN (32+12.5)MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ

ประเทศ: กรีซ

ภาษา: กรีก

แหล่งที่มา: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

สารออกฤทธิ์:

CANDESARTAN CILEXETIL; HYDROCHLOROTHIAZIDE

มีจำหน่ายจาก:

MYLAN S.A.S., SAINT PRIEST, FRANCE (0000008105) 117 Allee des Pares, 69800, Saint Priest

รหัส ATC:

C09DA06

INN (ชื่อสากล):

CANDESARTAN CILEXETIL; HYDROCHLOROTHIAZIDE

ปริมาณ:

(32+12.5)MG/TAB

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

ΔΙΣΚΙΟ

องค์ประกอบ:

INEOF01105 CANDESARTAN CILEXETIL 32.000000 MG; 0000058935 HYDROCHLOROTHIAZIDE 12.500000 MG

เส้นทางการบริหาร:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

ประเภทใบสั่งยา:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

พื้นที่บำบัด:

CANDESARTAN AND DIURETICS

สรุปสินค้า:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/3775/001/DC; Αρ. άδειας: 86187/7-12-2015; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803107103012 01 BTx10 blister (OPA-AL-PVC/AL) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803107103029 02 BTx14 blister (OPA-AL-PVC/AL) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803107103036 03 BTx28 blister (OPA-AL-PVC/AL) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803107103043 04 BTx56 blister (OPA-AL-PVC/AL) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803107103050 05 BTx98 blister (OPA-AL-PVC/AL) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803107103067 06 BTx14 blister (PVC/AL) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803107103074 07 BTx15 blister (PVC/AL) 15.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803107103081 08 BTx28 blister (PVC/AL) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 10.55; Συσκευασίες: 2803107103098 09 BTx56 blister (PVC/AL) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803107103104 10 BTx98 blister (PVC/AL) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803107103111 11 BTx14 blister(CALENDAR PACK) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803107103128 12 BTx28 blister(CALENDAR PACK) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803107103135 13 BTx56 blister(CALENDAR PACK) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803107103142 14 BTx1 HDPE BOTTLE x14 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803107103159 15 BTx1 HDPE BOTTLE x 30 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803107103166 16 BTx1 HDPE BOTTLE x 56 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803107103173 17 BTx1 HDPE BOTTLE x 90 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

สถานะการอนุญาต:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
CANDESARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE/MYLAN (32 + 12,5) MG ΔΙΣΚΊΑ
CANDESARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE/MYLAN (32 + 25) MG ΔΙΣΚΊΑ
(καντεσαρτάνη
σιλεξετίλη/υδροχλωροθειαζίδη)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλ. παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Candesartan+Hydrochlorothiazide/Mylan και
ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Candesartan+Hydrochlorothiazide/Mylan
3.
Πώς να πάρετε το Candesartan+Hydrochlorothiazide/Mylan
4.
Πιθανές ανεπιθ�

สรุปลักษณะสินค้า

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Candesartan+Hydrochlorothiazide/Mylan (32 + 12,5) mg Δισκία
[για (32 + 12,5) mg]
Candesartan+Hydrochlorothiazide/Mylan (32 + 25) mg Δισκία
[για (32 + 25) mg]
_ _
_ _
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο Candesartan+Hydrochlorothiazide/Mylan (32 +
12,5) mg περιέχει 32 mg καντεσαρτάνη
σιλεξετίλη και 12,5 mg
υδροχλωροθειαζίδης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε δισκίο
περιέχει 218,37 mg λακτόζης μονοϋδρικής.
[για (32 + 12,5)
mg]
Κάθε δισκίο Candesartan+Hydrochlorothiazide/Mylan (32 + 25)
mg περιέχει 32 mg καντεσαρτάνη
σιλεξετίλη και 25 mg
υδροχλωροθειαζίδης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε δισκίο
περιέχει 205,87 mg λακτόζης μονοϋδρικής.
[για (32 + 25)
mg]
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
Τα δισκία Candesartan+Hydrochlorothiazide/Mylan (32 + 12,5) mg
είναι κίτρινου χρώματος, στικτά,
στρογγυλά, αμφίκυρτα και φέρουν το
ανάγλυφο διακριτικό «CH
» πάνω από μια εγκοπή και «3» κάτω
από την εγκοπή στη μία όψη του δισκίου
και «Μ» στην άλλη όψη του. Κάθε δισκίο
έχει διάμετρο
περίπου 9,5 mm. [για (32 + 12,5) mg]
Τα δισκία Candesartan+Hydrochlorothiazide/Mylan (32 + 25) mg
είναι ροδακινί χρώματος, στικτά,
στρογγυλά, αμφίκυρτα και φέρουν το
ανάγλυφο διακριτικό «CH
» πάνω από μια εγκοπή κ�