ประเทศ: เบลเยียม
ภาษา: ฝรั่งเศส
แหล่งที่มา: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Bupivacaïne 2,638 mg/ml - Eq. Chlorhydrate de Bupivacaine Anhydre 2,5 mg/ml
Accord Healthcare B.V.
N01BB01
Bupivacaine Hydrochloride
2,5 mg/ml
Solution injectable
Chlorhydrate de Bupivacaïne 2.638 mg/ml
Voie péridurale
Bupivacaine
CTI code: 529591-04 - Taille de l'emballage: 20 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 529591-03 - Taille de l'emballage: 15 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 529591-02 - Taille de l'emballage: 10 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 529591-01 - Taille de l'emballage: 5 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2018-05-02
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR BUPIVACAINE ACCORD HEALTHCARE 2,5 MG/ML SOLUTION INJECTABLE BUPIVACAINE ACCORD HEALTHCARE 5 MG/ML SOLUTION INJECTABLE CHLORHYDRATE DE BUPIVACAÏNE ANHYDRE VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE RECEVOIR CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dnas cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIE N T CE T TE NOTICE ?: 1. Qu'est-ce que Bupivacaine Accord Healthcare et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Bupivacaine Accord Healthcare 3. Comment utiliser Bupivacaine Accord Healthcare 4. Quels sont les e ffets indésirables éventuels 5. Comment conserver Bupivacaine Accord Healthcare 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE BUPIVACAINE ACCORD HEALTHCARE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Bupivacaine Accord Healthcare contient du chlorhydrate de bupivacaïne comme substance active. Il appartient à une famille de médicaments appel és les anesthésiques locaux de type amide. Bupivacaide Accord Healthcare est utilisé pour insensibiliser (anesthésier) certaines parties du corps. Il est utilisé pour empêcher l'apparition de douleurs ou pour soulager les douleurs. Il peut être utilisé pour : Insensibiliser certaines parties du corps pendant les interventions chirurgicales chez les adultes et les enfants âgés de plus de 12 ans. Soulager les douleurs pendant l'accouchement. Soulager les douleurs chez les adultes, les nourrissons et les enfants âgés de plus d'1 an. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE RECEVOIR BUPIVACAINE ACCORD HEALTHCARE ? BUPIVACAINE ACCORD HEALTHCARE NE DOIT JAMAIS VOUS ÊTRE อ่านเอกสารฉบับเต็ม
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Bupivacaine Accord Healthcare 2,5 mg/ml solution injectable Bupivacaine Accord Healthcare 5 mg/ml solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 2,5 mg/ml : Chaque ml contient 2,5 mg de chlorhydrate de bupivacaïne (sous forme monohydratée) Chaque 5 ml contient 12,5 mg de chlorhydrate de bupivacaïne (sous forme monohydratée) Chaque 10 ml contient 25 mg de chlorhydrate de bupivacaïne (sous forme monohydratée) Chaque 20 ml contient 50 mg de chlorhydrate de bupivacaïne (sous forme monohydratée) 5 mg/ml : Chaque ml contient 5 mg de chlorhydrate de bupivacaïne (sous forme monohydratée) Chaque 2 ml contient 10 mg de chlorhydrate de bupivacaïne (sous forme monohydratée) Chaque 4 ml contient 20 mg de chlorhydrate de bupivacaïne (sous forme monohydratée) Chaque 5 ml contient 25 mg de chlorhydrate de bupivacaïne (sous forme monohydratée) Chaque 10 ml contient 50 mg de chlorhydrate de bupivacaïne (sous forme monohydratée) Chaque 20 ml contient 100 mg de chlorhydrate de bupivacaïne (sous forme monohydratée) Excipient à effet notoire : Chaque ml de Bupivacaine Accord Healthcare 2,5 mg/ml solution injectable contient 0,15 mmol (3,4 mg) de sodium. Chaque ml de Bupivacaine Accord Healthcare 5 mg/ml solution injectable contient 0,14 mmol (3,2 mg) de sodium Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable Solution transparente, incolore ou pratiquement incolore. Le pH de la solution est compris entre 4,0 et 6,5. L'osmolalité de la solution est comprise entre 270 et 320 mOsmol/kg H2O 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES La bupivacaïne est indiquée dans : L'anesthésie chirurgicale des adultes et des enfants âgés de plus de 12 ans La prise en charge des douleurs aiguës chez les adultes, les nourrissons et les enfants âgés de plus d'1 an La bupivacaïne est utilisée pour la production d'une anesthésie prolongée par infiltration percutanée, bloc intra-articulaire, bloc(s) nerveu อ่านเอกสารฉบับเต็ม