Bortezomib Sun

ประเทศ: สหภาพยุโรป

ภาษา: บัลแกเรีย

แหล่งที่มา: EMA (European Medicines Agency)

ซื้อเลย

สารออกฤทธิ์:

бортезомиб

มีจำหน่ายจาก:

SUN Pharmaceutical Industries (Europe) B.V.

รหัส ATC:

L01XG01

INN (ชื่อสากล):

bortezomib

กลุ่มบำบัด:

Антинеопластични средства

พื้นที่บำบัด:

Множествена миелома

ข้อบ่งชี้ในการรักษา:

Слънцето бортезомиб като монотерапии или в комбинация с пегилированным липосомальным доксорубицином и дексаметазоном е показан за лечение на възрастни пациенти с прогресиращо множествена миеломой, които са получили най-малко 1 преди началото на лечението и които вече са преминали или не са подходящи за системи за трансплантация на кръвотворните стволови клетки . Бортезомиб слънце в комбинация с мелфаланом и преднизолоном е показан за лечение на възрастни пациенти с по-рано нелекувана множествена миеломой, които не могат да се високи дози химиотерапия с трансплантацией стволови клетки кроветворной . Слънцето бортезомиб в комбинация с дексаметазоном, или с дексаметазона и талидомида, предназначени за индукционно лечение на възрастни пациенти с по-рано нелекувана множествена миеломой, които имат право на высокодозная химиотерапия с трансплантацией стволови клетки кроветворной . Бортезомиб слънце в съчетание с технология на органичния синтез, циклофосфамид, доксорубицин и преднизолон е показан за лечение на възрастни пациенти с по-рано непреработена лимфомой от клетки), които са негодни за трансплантация на хемопоетични стволови клетки .

สรุปสินค้า:

Revision: 12

สถานะการอนุญาต:

упълномощен

วันที่อนุญาต:

2016-07-22

แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย

                                49
Б. ЛИСТОВКА
50
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
БОРТЕЗОМИБ SUN 3,5 MG ПРАХ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН
РАЗТВОР
бортезомиб (bortezomib)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Бортезомиб SUN и за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да Ви
бъде приложен Бортезомиб SUN
3.
Как да използвате Бортезомиб SUN
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Бортезомиб SUN
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА БОРТЕЗОМИБ SUN И ЗА
КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Бортезомиб SUN съдържа активното
вещество бортезомиб, наричан още
„протеазомен
инхибитор“. Протеазомите играят
важна роля за контрола на клетъчната
функция и растеж.
Бортезомиб може да унищожи туморнит
                                
                                อ่านเอกสารฉบับเต็ม
                                
                            

สรุปลักษณะสินค้า

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ І
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Бортезомиб SUN 3,5 mg прах за инжекционен
разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки флакон съдържа 3,5 mg бортезомиб
(bortezomib) (като манитол боронов естер).
След разтваряне 1 ml от инжекционния
разтвор за подкожно приложение
съдържа 2,5 mg
бортезомиб.
След разтваряне 1 ml от инжекционния
разтвор за интравенозно приложение
съдържа 1 mg
бортезомиб.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах за инжекционен разтвор
Бял до почти бял лиофилизиран прах или
компактна маса.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Бортезомиб SUN като монотерапия или в
комбинация с пегилиран липозомен
доксорубицин
или дексаметазон е показан за лечение
на прогресиращ мултиплен миелом при
възрастни
пациенти, които са получили поне един
вид предишно лечение и вече са били
подложени или
са неподходящи за трансплантация на
хемопоетични стволови клетки.
Бортезомиб SUN в комбинация с мелфалан
и преднизон е показан за лечение на
възрастни
пациенти с нелекуван мултиплен
миелом, които са неподходящи за
високодозова
химиотерапия с 
                                
                                อ่านเอกสารฉบับเต็ม
                                
                            

เอกสารเป็นภาษาอื่น

สรุปลักษณะสินค้า สรุปลักษณะสินค้า เดนมาร์ก 09-09-2021
สรุปลักษณะสินค้า สรุปลักษณะสินค้า เยอรมัน 09-09-2021
แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย เอสโตเนีย 09-09-2021
สรุปลักษณะสินค้า สรุปลักษณะสินค้า เอสโตเนีย 09-09-2021
สรุปลักษณะสินค้า สรุปลักษณะสินค้า อังกฤษ 09-09-2021
สรุปลักษณะสินค้า สรุปลักษณะสินค้า ฝรั่งเศส 09-09-2021
สรุปลักษณะสินค้า สรุปลักษณะสินค้า อิตาลี 09-09-2021
สรุปลักษณะสินค้า สรุปลักษณะสินค้า ลัตเวีย 09-09-2021
แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย ลิทัวเนีย 09-09-2021
สรุปลักษณะสินค้า สรุปลักษณะสินค้า ลิทัวเนีย 09-09-2021
สรุปลักษณะสินค้า สรุปลักษณะสินค้า ฮังการี 09-09-2021
สรุปลักษณะสินค้า สรุปลักษณะสินค้า โปแลนด์ 09-09-2021
สรุปลักษณะสินค้า สรุปลักษณะสินค้า โปรตุเกส 09-09-2021
สรุปลักษณะสินค้า สรุปลักษณะสินค้า โรมาเนีย 09-09-2021
สรุปลักษณะสินค้า สรุปลักษณะสินค้า สโลวัก 09-09-2021
แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย สโลวีเนีย 09-09-2021
สรุปลักษณะสินค้า สรุปลักษณะสินค้า สโลวีเนีย 09-09-2021
สรุปลักษณะสินค้า สรุปลักษณะสินค้า ฟินแลนด์ 09-09-2021
สรุปลักษณะสินค้า สรุปลักษณะสินค้า สวีเดน 09-09-2021
สรุปลักษณะสินค้า สรุปลักษณะสินค้า นอร์เวย์ 09-09-2021
แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย ไอซ์แลนด์ 09-09-2021
สรุปลักษณะสินค้า สรุปลักษณะสินค้า ไอซ์แลนด์ 09-09-2021
แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย โครเอเชีย 09-09-2021
สรุปลักษณะสินค้า สรุปลักษณะสินค้า โครเอเชีย 09-09-2021

ค้นหาการแจ้งเตือนที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์นี้

ดูประวัติเอกสาร