BICARBONATE DE SODIUM 4,2 % B. BRAUN, solution pour perfusion

ประเทศ: ฝรั่งเศส

ภาษา: ฝรั่งเศส

แหล่งที่มา: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

สารออกฤทธิ์:

bicarbonate de sodium 4

มีจำหน่ายจาก:

Laboratoire B BRAUN MEDICAL

รหัส ATC:

B05XA02.

INN (ชื่อสากล):

bicarbonate de sodium 4

ปริมาณ:

4,20 g

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

Solution

องค์ประกอบ:

pour 100 ml de solution pour perfusion > bicarbonate de sodium 4,20 g

เส้นทางการบริหาร:

intraveineuse

หน่วยในแพ็คเกจ:

10 flacon(s) en verre de 250 ml

พื้นที่บำบัด:

SANG ET ORGANES HEMATOPOÏETIQUES/SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE PERFUSION/ADDITIFS POUR SOLUTIONS INTRAVEINEUSES/SOLUTIONS D’ELECTROLYTES/BICARBONATE DE SODIUM

ข้อบ่งชี้ในการรักษา:

Classe pharmacothérapeutique SANG ET ORGANES HEMATOPOÏETIQUES/SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE PERFUSION/ADDITIFS POUR SOLUTIONS INTRAVEINEUSES/SOLUTIONS D’ELECTROLYTES/BICARBONATE DE SODIUM - code ATC : B05XA02Ce médicament est utilisé : en cas d’acidose métabolique (taux de substances acides dans le sang trop élevé), pour alcaliniser (rendre plus basique) l’urine en cas d’intoxication par des substances acides comme le phénobarbital ou l’acide acétylsalicylique afin d’accélérer leur excrétion, pour alcaliniser (rendre plus basique) l’urine afin d’augmenter la solubilité de médicaments comme le méthotrexate et les sulfamides pour améliorer leur excrétion, pour alcaliniser (rendre plus basique) l’urine afin de prévenir le blocage des reins par les fragments d’hémoglobine en cas de destruction massive des globules rouges (hémolyse).

สรุปสินค้า:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

สถานะการอนุญาต:

Valide

วันที่อนุญาต:

1997-05-14

แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/04/2024
Dénomination du médicament
BICARBONATE DE SODIUM 4,2 % B. BRAUN, solution pour perfusion
Bicarbonate de sodium
Encadré
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médicament car elle contient des informations
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
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·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BICARBONATE DE SODIUM 4,2 % B. BRAUN, solution pour
perfusion et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BICARBONATE DE SODIUM 4,2 % B.
BRAUN, solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser BICARBONATE DE SODIUM 4,2 % B. BRAUN, solution
pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BICARBONATE DE SODIUM 4,2 % B. BRAUN, solution
pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BICARBONATE DE SODIUM 4,2 % B.BRAUN, solution pour
perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique SANG ET ORGANES
HEMATOPOÏETIQUES/SUBSTITUTS DU SANG
ET SOLUTIONS DE PERFUSION/ADDITIFS POUR SOLUTIONS
INTRAVEINEUSES/SOLUTIONS
D’ELECTROLYTES/BICARBONATE DE SODIUM - code ATC : B05XA02
Ce médicament est utilisé :
·
en cas d’acidose métabolique (taux de substances acides dans le
sang trop élevé),
·
pour alcaliniser (rendre plus basique) l’urine en cas
d’intoxication par des substances acides comme le
phénobarbital ou l’acide acétylsalicylique afin d’accélérer
leur excré

สรุปลักษณะสินค้า

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/04/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BICARBONATE DE SODIUM 4,2 % B. BRAUN, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bicarbonate de
sodium............................................................................................................
4,2 g
Edetate disodique
(EDTA)..................................................................................................
0.0025 g
Eau pour préparations injectables
................................................................................
q.s.p 100 mL
Pour 100 mL.
Composition ionique:
Sodium..........................................................................................................................
500 mmol/L
Bicarbonate...................................................................................................................
500 mmol/L
Osmolarité..................................................................................................................
1000 mOsm/L
pH compris entre : 7,0 - 8,5
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Correction des acidoses métaboliques (cas où une restriction
hydrique est nécessaire lorsque l'on veut éviter
une expansion volémique),
·
Alcalinisation de l’urine :
o
en cas d’intoxication par des acides organiques faibles comme par
exemple le phénobarbital ou les
salicylés,
o
afin d’améliorer la solubilité des substances médicamenteuses
faiblement solubles dans des milieux
neutres ou acides, par exemple, le méthotrexate, les sulfamides,
o
en cas d’hémolyse.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Correction de l’acidose métabolique
La correction de l’acidose métabolique doit se faire
progressivement. Il est conseillé de commencer
l’administration uniquement avec la moitié de la dose calculée et
d’ajuster les doses suivantes selon les
résu