ประเทศ: ตุรกี
ภาษา: ตุรกี
แหล่งที่มา: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
idebenon/donepezil hci/memantin hcl
CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N06DX30
idebenon/HCL donepezil/memantine hcl
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI BERMAXİN 90/10/5 MG FILM K APLI TABLET AĞIZ YOLU ILE ALINIR. • _ETKIN MADDELER_: Her bir film kaplı tablette 90 mg idebenon, 10 mg donepezil hidroklorür ve 5 mg memantin hidroklorür bulunur. • _YARDIMCI MADDE_ _LER_: Mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat, Kroskarmelloz sodyum, hidroksipropil metilselüloz, magnezyum stearat, Opadry II 85G34784 pink içeriği olarak; polivinil alkol, talk, titanyum dioksit (E 171), makrogol/polietilen glikol, lesitin (soya) (E 322), kırmızı demir oksit (E 172ii), FD&C blue # 2 / Indigo Carmine Alüminyum Lake (E 132). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• _ _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabi_ _lirsiniz. _ _• _ _Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK _ _doz _ _kullanmayınız._ _1. _ _BERMAXİN_ _ _ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _ _ BU KULLANMA T ALIMATINDA: _2. _ _BERMAXİN_ _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. _ _BERMAXİN_ _ _ _NASIL KULLANILIR?_ _ _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _ _ _5. _ _BERMAXİN_ _’I_ _N SAKLANMASI_ _ _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 1. BERMAXİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • BERMAXİN 90 mg idebenon, 10 mg donepezil hidroklorür ve 5 mg memantin hidroklorür içeren pembe renkli, oblong, bikonveks film kaplı tabletler şeklinde, PVC/ PVDC/ Alüminyum Folyo ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. • İdebenon, Alzheimer (beyine giden mesaj sinyallerinde bozukluk olmasından dolayı hafıza kaybı) tedavisinde kullanılan potansiyel sit อ่านเอกสารฉบับเต็ม
1 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KISA ÜRÜN BİLGİSİ BERMAXİN 90/10/5 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: İdebenon 90.00 mg Donepezil hidroklorür 10.00 mg Memantin hidroklorür 5.00 mg YARDIMCI MADDE LER: Laktoz monohidrat 276.00 mg Kroskarmelloz sodyum 15.00 mg Lesitin (soya) (E322) 0.35 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Pembe renkli, oblong, bikonveks film kaplı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Hafif, orta ve şiddetli evre Alzheimer hastalığı tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalı ve takip edilmelidir. Tedaviye sadece, hastanın ilaç almasını düzenli olarak izleyecek bir bakıcının varlığında başlanmalıdır. Tanı, güncel rehberler doğrultusunda yapılmalıdır. Yetişkinler / Yaşlılar: BERMAXİN’in önerilen günlük dozu, günde bir kez tek bir tablettir. Donepezilin maksimum günlük dozu 10 mg; memantinin maksimum günlük dozu 20 mg ve idebenonun Alzheimer hastalığı için önerilen maksimum günlük dozu ise 360 mg’dır. Tedaviye ara verilmesi durumunda BERMAXİN’in yararlı etkilerinde tedrici bir azalma görülür. 2 UYGULAMA ŞEKLI: Tabletler oral olarak, günde tek doz kullanım için hazırlanmıştır. BERMAXİN gece yatmadan hemen önce tok karına, yeterli miktarda su ile birlikte alınmalıdır. Her gün aynı saatte alınmalıdır. Tabletler kırılmamalı ya da çiğnenmemelidir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YET MEZLIĞI: İdebenon ile orta-şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda yapılan çalışmalarda, inaktif metabolitlerin plazma konsantrasyonlarında artış gözlenmiştir. Şiddetli böbrek yetmezliğinde kullanımına dair veri yoktur. Donepezil hidroklorürün klerensinin, böbrek fonksiyon bozukluğundan etkilenmediği görülmüştür. M อ่านเอกสารฉบับเต็ม