ประเทศ: ไอซ์แลนด์
ภาษา: ไอซ์แลนด์
แหล่งที่มา: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Framycetinum súlfat; Benethaminum penicillinum INN; Penethamate Hydroiodide BAN
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH*
QJ51RC25
Fenetamathýdrójoðíð í blöndum með öðrum sýklalyfjum
Spenalyf, smyrsli
(R) Lyfseðilsskylt
004388 Spenadæla
Markaðsleyfi útgefið
1978-11-30
FYLGISEÐILL: BENESTERMYCIN VET. SPENALYF, SMYRSLI 1. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein Þýskaland Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt Lohmann Pharma Herstellung GmbH 27472 Cuxhaven Þýskaland eða Haupt Pharma Latina S.r.l 04100 Borgo San Michele - Latina Ítalía 2. HEITI DÝRALYFS Benestermycin vet. spenalyf, smyrsli benethaminpenicillin, penethamathydroiodid, framycetinsúlfat 3. VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI 1 spenadæla (5 ml) inniheldur: _Virk efni_ : Penethamathydriodid 100 mg jafngilt benzylpenicillin 100.000 a.e., benethaminpenicillin 280 mg jafngilt benzylpenicillin 300.000 a.e. og framycetinsúlfat 100 mg. _Önnur innihaldsefni_ : Aluminiummonosterat, laxerolía, hert og fljótandi paraffín. 4. ÁBENDING(AR) Benestermycin vet. er sýklalyf sem notað er til meðferðar við langvarandi júgurbólgu hjá geldstöðu- kúm, þó ekki ef innan við 5 vikur eru til burðar. 5. FRÁBENDINGAR Notið ekki handa mjólkandi kúm. Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna. 6. AUKAVERKANIR Engar tilkynningar um aukaverkanir vegna Benestermycin hafa borist en þekkt er að lyf í þessum flokki geti valdið ofnæmisviðbrögðum. Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana, jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif. Dýraeigendur geta einnig tilkynn aukaverkanir sjálfir beint til Lyfjastofnunar, www.lyfjastofnun.is. 7. DÝRATEGUND(IR) Nautgripir. 8. SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR) OG AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF Til notkunar í spena. 1 spenadæla með spenalyfi, smyrsli einu sinni í hvern spena. Vera má að dýralæknirinn hafi ráðlagt aðra skammta. 9. LEIÐBEININGAR UM RÉTTA LYFJAGJÖF Fyrir meðferð skal mjólka júgrið til fulls, hreinsa og sótthreinsa spena อ่านเอกสารฉบับเต็ม
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI DÝRALYFS Benestermycin vet. spenalyf, smyrsli. 2. INNIHALDSLÝSING VIRK INNIHALDSEFNI: 1 spenadæla úr plasti inniheldur: Benethaminpenicillin 280 mg (jafngilt benzylpenicillin 300.000 a.e.) Penethamathydroiodid 100 mg (jafngilt benzylpenicillin 100.000 a.e.) Framycetinsúlfat 100 mg. HJÁLPAREFNI: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Spenalyf, smyrsli. Hvítt eða beinhvítt einsleitt smyrsli. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUNDIR Nautgripir. 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR Kýr: Langvarandi júgurbólga af völdum penicillin- og framycetinnæmra baktería hjá geldstöðukúm, þó ekki þegar innan við 5 vikur eru til burðar. 4.3 FRÁBENDINGAR Notið ekki handa mjólkandi kúm. Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND Engin. 4.5 SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum LEIÐBEININGAR UM ÁBYRGA NOTKUN Notkun lyfsins skal byggjast á næmisprófum sem gerð eru á bakteríum í dýrinu og fylgja skal opinberum og staðbundnum leiðbeiningum um notkun sýklalyfja. Röng notkun lyfsins getur valdið aukinni útbreiðslu á bakteríum sem eru ónæmar fyrir bensylpenicillini og framycetini og dregið úr virkni meðferða með öðrum penicillinasanæmum betalaktam sýklalyfjum og amínóglýkósíðum vegna mögulegs krossónæmis. Ef lyfið er fyrir slysni gefið mjólkandi kúm skal farga mjólkinni í 37 daga. 2 Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Þeir sem hafa ofnæmi fyrir virku innihaldsefnunum í lyfinu skulu forðast snertingu við dýralyfið. Húðerting getur komið fram hjá þeim sem meðhöndla lyfið, því skal forðast snertingu lyfsins við húð. 4.6 AUKAVERKANIR (TÍÐNI OG ALVARLEIKI) Engar tilkynningar um aukaverkanir vegna Benestermycin hafa borist, en þekkt er að lyf í þessum flokki geti valdið ofnæmisviðbrögðum. E อ่านเอกสารฉบับเต็ม