Beaphar sampon barnaszoru kutyáknak manukamézze

ประเทศ: ฮังการี

ภาษา: ฮังการี

แหล่งที่มา: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

สารออกฤทธิ์:

Lawsonia inracellularis

มีจำหน่ายจาก:

Beaphar B.v. (hollandia)

รหัส ATC:

QI09AE04

INN (ชื่อสากล):

Lawsonia inracellularis

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

Sampon

ประเภทใบสั่งยา:

Állatorvosi vény nélkül is kiadható

กลุ่มบำบัด:

Kutya

พื้นที่บำบัด:

Lawsonia

สรุปสินค้า:

Eseti engedély száma: 2443/1/NM/2023 NÉBIH ÁTI (250 ml), 2442/2/NM/2023 NÉBIH ÁTI (1 liter)

สถานะการอนุญาต:

engedélyezve

วันที่อนุญาต:

2023-11-28

แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Enterisol Ileitis vakcina A.U.V.
Liofilizátum és oldószer sertések részére készült belsőleges
szuszpenzióhoz
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Németország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Enterisol Ileitis vakcina A.U.V.
Liofilizátum és oldószer sertések részére készült belsőleges
szuszpenzióhoz
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Adagonként (2 ml) tartalmaz:
Liofilizátum:
Attenuált élő Lawsonia intracellularis (MS B3903):10
4,9
-10
6,1
TCID
50
*
* Tissue Culture Infective Dose 50%
Liofilizátum: világossárga-aranyszínű
Oldószer: tiszta, színtelen oldat.
4.
JAVALLAT(OK)
Háromhetesnél idősebb választott malacok aktív immunizálására,
a Lawsonia intracellularis fertőzés okozta
bélbeli elváltozások mérséklése, valamint a betegséghez
társuló szétnövés és csökkent testtömeg-gyarapodás
enyhítése céljából.
Üzemi körülmények között a vakcinázott malacok átlagos
testtömeg-gyarapodása a kezeletlen csoport
értékeit akár napi 30 g-mal is meghaladta.
Az immunitás kezdete: legkorábban a vakcinázás után 3 héttel.
Az immunitástartósság: legalább 17 hét.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Nem ismeretes.
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben
a használati utasításban, vagy úgy
gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a
kezelő állatorvost!
2
7.
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Sertés
8.
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
A
vakcina
inaktiválódásának
elkerülése
céljából
valamennyi
vakcinázáshoz
használt
eszköznek
antimikrobiális szerektől, mosó-, illetve fertőtlenítőszer
-maradékoktól mentesnek kell lennie

สรุปลักษณะสินค้า

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Enterisol Ileitis vakcina A.U.V.
Liofilizátum és oldószer sertések részére készült belsőleges
szuszpenzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Adagonként (2 ml) tartalmaz:
Liofilizátum:
Hatóanyag:
Attenuált élő Lawsonia intracellularis (MS B3903): 10
4,9
-10
6,1
TCID
50
*
* Tissue Culture Infective Dose 50%
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Liofilizátum és oldószer belsőleges szuszpenzióhoz.
Liofilizátum: világossárga-aranyszínű
Oldószer: tiszta, színtelen oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Sertés.
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Háromhetesnél idősebb választott malacok aktív immunizálására,
a Lawsonia intracellularis fertőzés okozta
bélbeli elváltozások mérséklése, valamint a betegséghez
társuló szétnövés és csökkent testtömeg-gyarapodás
enyhítése céljából.
Üzemi körülmények között a vakcinázott malacok átlagos
testtömeg-gyarapodása a kezeletlen csoport
értékeit akár napi 30 g-mal is meghaladta.
Az immunitás kezdete: legkorábban a vakcinázás után 3 héttel.
Az immunitástartósság: legalább 17 hét.
4.3
Ellenjavallatok
Nincs.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
A vakcinát nem tesztelték tenyészkanokon, ezért tenyészkanokon
való alkalmazása nem javasolt.
Ne vakcinázzunk olyan állatokat, melyek a Lawsonia spp. ellen
hatékony antimikrobiális kezelésben
részesülnek. Ezen antimikrobiális szereket a vakcinázás napját
megelőzően és azt követően legalább 3 napig
mellőzzük (lásd 4.8 szakasz).
2
Az ismételt vakcinázás hatékonysága nem ismert.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Túlérzékenységi reakció esetén glükokortikoidokkal,
adrenalinnal vagy antihiszt