ประเทศ: ตุรกี
ภาษา: ตุรกี
แหล่งที่มา: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
azitromisin dihidrat
BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01FA10
azithromycin dihydrate
Normal
azitromisin
Aktif
1970-01-01
1/12 KULLANMA TALİMATI AZELTİN ® 200MG/5ML ORAL SÜSPANSIYON IÇIN KURU TOZ AĞIZDAN ALINIR. ETKIN MADDE:_ _ Her ölçek (5ml), 209,64 mg azitromisin dihidrat içerir. YARDIMCI MADDELER: Sakkaroz, anhidrid tribazik sodyum fosfat, sodyum benzoat (E211), hidroksi propil selüloz (E463), xanthan gum (E415), sodyum sakarin (E954), muz aroması, ahududu aroması. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. _ _AZELTİN_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. _ _AZELTİN_ _®_ _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. _ _AZELTİN_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4. _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. _ _AZELTİN_ _®_ _’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. _ _ 1. AZELTİN ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? AZELTİN ® oral süspansiyon hazırlanması için, beyaz renkte, ahududu-muz kokulu, homojen tozdur. 15 ml & 30 ml’lik beyaz plastik şişelerde bulunur, her ölçek (5ml) 209,64 mg azitromisin dihidrat içerir. AZELTİN ® makrolid olarak adlandırılan antibiyotik grubundandır. Bazı bakterilerin ve diğer mikroorganizmaların neden olduğu, aşağıda örnekleri bulunan enfeksiyonların tedavisinde kullanılır: Göğüs, boğaz ve burun enfeksiyonları (bronş iltihabı, akciğer iltihabı ve sinüzit gibi) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ; ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ 2/12 _Streptococcus pyogenes_ ’in neden olduğu bademcik iltihabı (tonsilit), boğaz ağr อ่านเอกสารฉบับเต็ม
1 / 20 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI AZELTİN ® 200 mg/5 ml oral süspansiyon için kuru toz 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Azitromisin dihidrat 209,64 mg/5 ml YARDIMCI MADDE(LER): Sakkaroz 3850,03 mg/5 ml Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU Oral süspansiyon hazırlanması için kuru toz. Beyaz renkte, ahududu-muz kokulu, homojen toz. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR AZELTİN ® , duyarlı organizmalara bağlı enfeksiyonlarda; bu arada, bronşit, _Streptococcus _ _pneumonia_ veya _Haemophilus influenza_ 'nın neden olduğu hafif şiddette toplumda kazanılmış pnömoni vakaları gibi alt solunum yolu enfeksiyonlarında; deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında; akut otitis media’da ve sinüzit dahil üst solunum yolları enfeksiyonlarında endikedir. _Streptococcus _ _pyogenes_ ’in neden olduğu farenjit/tonsilit tedavisinde penisilin alerjisi varlığında kullanılır. AZELTİN ® , erkeklerde ve kadınlarda cinsel temasla bulaşan ve _Chlamydia trachomatis_ 'e bağlı, komplike olmayan genital enfeksiyonların tedavisinde endikedir. Ayrıca, _Haemophilus _ _ducreyi_ ’ye bağlı yumuşak doku ülseri ve çoğul dirençli olmayan _Neisseria gonorrhoeae_ 'ya bağlı komplikasyonsuz genital enfeksiyonların tedavisinde de endikedir, fakat beraberinde bir _Treponema pallidum_ enfeksiyonu olmadığı saptanmalıdır. 2 / 20 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: AZELTİN ® günlük tek doz olarak verilmelidir. Enfeksiyona göre doz uygulama süresi aşağıda verilmiştir. Yetişkinler _Chlamydia trachomatis, Haemophilus ducreyi_ veya duyarlı _Neisseria gonorrhoeae_ kaynaklı cinsel temasla bulaşan hastalıkların tedavisi için doz, tek bir oral doz olarak alınan 1.000 mg'dır. _S.pyogenes_ tonsilit/farenjitin tedavisinde toplam doz 5 gün süre ile 1. gün 500 mg daha sonraki günler (2, 3, 4 ve 5. gün) günde 250 mg şeklinde kullanılır. Tüm diğer endikasyonlar อ่านเอกสารฉบับเต็ม