ประเทศ: ฮังการี
ภาษา: ฮังการี
แหล่งที่มา: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Florfenikol
FORTEVIT Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.
QJ01BA90
Florfenikol
Belsoleges oldat
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Házi kacsa, Házilúd
florfenicol
Eseti engedély száma: 3951/1/18 NÉBIH ÁTI (1 liter), 3951/2/18 NÉBIH ÁTI (5 liter); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Házi kacsa, Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 6 nap; Házilúd, Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 6 nap
engedélyezve
2018-04-03
HASZNÁLATI UTASÍTÁS ÉS CÍMKE 1 LITERES ÉS 5 LITERES MŰANYAG FLAKONRA AVIFENICOL 100 MG/ML oldat ivóvízben történő alkalmazásra KACSÁK ÉS LIBÁK RÉSZÉRE A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Fortevit Kft. 7100 Szekszárd, Rákóczi u. 142-146. A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Primavet Produkt Kft. 1108 Budapest, Gumigyár u. 5-7. 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Avifenicol 100 mg/ml oldat ivóvízben történő alkalmazásra kacsák és libák részére A.U.V. Florfenikol 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 ml belsőleges oldat tartalmaz: Hatóanyag: Florfenikol: 100 mg SEGÉDANYAG: Makrogol 400 4. JAVALLAT(OK) Kacsák és libák florfenikolra érzékeny _Riemerella anatipestifer_ törzsek által okozott megbetegedéseinek gyógykezelésére. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható florfenikollal szembeni ismert rezisztencia esetén. 6. MELLÉKHATÁSOK Nem ismeretesek. Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost! 7. CÉLÁLLAT FAJ(OK) Kacsa, liba 8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Szájon át, ivóvízbe keverve alkalmazandó. Adagolás: Kacsa és liba: 20 mg/ttkg florfenikol/nap, 5 napon át. 2 2. 9. A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT A kezelés ideje alatt az állatok kizárólag a gyógyszeres ivóvizet fogyaszthatják. A gyógyszeres ivóvizet 24 óránként frissen kell elkészíteni. Az aluldozírozás elkerülése érdekében az állatok testtömegét a lehető legpontosabban meg kell határozni. Amennyiben a gyógyszeres ivóvízben a florfenikol végső koncentrációja meghal อ่านเอกสารฉบับเต็ม
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Avifenicol 100 mg/ml oldat ivóvízben történő alkalmazásra kacsák és libák részére A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml belsőleges oldat tartalmaz: HATÓANYAG: Florfenikol: 100 mg SEGÉDANYAG: Makrogol 400 A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldat ivóvízben történő alkalmazásra Szagtalan, sárgás, átlátszó, viszkózus folyadék. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Kacsa, liba 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Kacsák és libák florfenikolra érzékeny Riemerella anatipestifer törzsek által okozott megbetegedéseinek gyógykezelésére. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható florfenikollal szembeni ismert rezisztencia esetén. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN A beteg állatoknak csökkenhet az ivóvíz felvételük, így szükség esetén a hatóanyag koncentrációt az ivóvízben úgy kell beállítani, hogy az állatok felvegyék az előírt adagot, vagy parenterális kezelést kell alkalmazni. 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A készítményt csak az állatokból izolált baktériumok érzékenységi vizsgálata alapján szabad alkalmazni. Ha ez nem lehetséges, akkor a terápia a célbaktérium érzékenységére vonatkozó helyi (regionális vagy gazdasági szintű) epidemiológiai információkon alapuljon, figyelembe véve a hivatalos nemzeti antimikrobiális irányelveket. Az állatgyógyászati készítmény szakszerűtlen használata növelheti a florfenikollal szembeni rezisztencia előfordulásának lehetőségét, valamint a keresztrezisztencia lehetősége miatt csökkentheti az egyéb amfenikolokkal történő kezelés hatékonyságát. 2 Mivel a baktériumok florfenikollal s อ่านเอกสารฉบับเต็ม