ประเทศ: กรีซ
ภาษา: กรีก
แหล่งที่มา: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
KETOCONAZOLE
PIERRE FABRE HELLAS AE
D01AC08
2% W/W
ΣΑΠΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΤΡΙΧΩΤΟ ΤΗΣ ΚΕΦΑΛΗΣ (ΣΑΜΠΟΥΑΝ)
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: ASQUAM 2% ΣΆΠΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΤΡΙΧΩΤΌ ΤΗΣ ΚΕΦΑΛΉΣ (ΣΑΜΠΟΥΆΝ) 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: _- Δραστική ουσία: _Κετοκοναζόλη _- Έκδοχα: _Sodium lauryl ether sulphate, Disodium monolauryl ether succinate, Macrogol – 120 Methyl glucose dioleate, Macrogol-7- Glyceryl cocoate, Imidurea, Lauryldimonium hydroxypropyl hydrolyzed animal collagen, Coconut fatty acid diethanolamide, Sodium hydroxide, Sodium chloride, Ponceau 4 R (E 124), Hydrochloric acid concentrated, Water purified 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Σάπων για το τριχωτό της κεφαλής (σαμπουάν). 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κετοκοναζόλη 2% β/β (20 mg/g). 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Φιάλη από HDPE με πώμα από πολυπροπυλένιο. Συσκευασία: 60 ml και 120 ml. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Ιμιδάζολ- και τριάζολ- παράγωγο. 1.7 ΚΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: PIERRE FABRE HELLAS A.E, Πόντου 64, 115 27 Αθήνα, Τηλ. 210-7715353/7786291, Fax : 210- 7798139. 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: Actavis hf., Reykjavikurvegur 78, 220 Hafnarfjordur, Ισλανδία. 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1 ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Θεραπεία σμηγματορροϊκής δερματίτιδας του τριχωτού της κεφαλής. 2.2 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Υπερευαισθησ อ่านเอกสารฉบับเต็ม
ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ: 18-01-2007 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ASQUAM 2% σάπων για το τριχωτό της κεφαλής (σαμπουάν) 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κετοκοναζόλη 2% w/w (20mg/g) Για τα έκδοχα, βλέπε 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Σάπων για το τριχωτό της κεφαλής (Σαμπουάν) Διαυγές, κοκκινωπό διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Θεραπεία σμηγματορροϊκής δερματίτιδας του τριχωτού της κεφαλής. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Για τοπική χορήγηση. Πλύνετε τις πάσχουσες περιοχές με το σαμπουάν και ξεπλύνετε αφότου το αφήσετε να ενεργήσει για 3 έως 5 λεπτά. Ασθενείς άνω των 15 ετών Σμηγματορροϊκή δερματίτιδα: Για θεραπεία : Δύο φορές την εβδομάδα για 2-4 εβδομάδες. Για προφύλαξη : Μία φορά την εβδομάδα ή μία φορά κάθε 2 εβδομάδες. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Υπερευαισθησία στην κετοκοναζόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του προϊόντος. 4.4 ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΚΑΙ ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ Η σμηγματορροϊκή δερματίτιδα και η πιτυρίδα συνοδεύονται συχνά με πτώση των μαλλιών. Πτώση อ่านเอกสารฉบับเต็ม