ประเทศ: ลิทัวเนีย
ภาษา: ลิทัวเนีย
แหล่งที่มา: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Sitagliptinas/Metformino hidrochloridas
TAD Pharma GmbH
A10BD07
Sitagliptinas/Metformino hydrochloride
50 mg/1000 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Metformin and sitagliptin
Registruotas
2023-04-04
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI ASIGEFORT 50 MG/850 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS ASIGEFORT 50 MG/1000 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS sitagliptinas/metformino hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Asigefort ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Asigefort 3. Kaip vartoti Asigefort 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Asigefort 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ASIGEFORT IR KAM JIS VARTOJAMAS Asigefort sudėtyje yra du skirtingi vaistai, vadinami sitagliptinu ir metforminu. - Sitagliptinas priklauso vaistų, vadinamų DPP-4 inhibitoriais (dipeptidilpeptidazės-4 inhibitoriais), klasei. - Metforminas priklauso vaistų, vadinamų biguanidais, klasei. Veikdami kartu, jie reguliuoja cukraus kiekį kraujyje suaugusiems pacientams, sergantiems cukrinio diabeto forma, vadinama 2 tipo cukriniu diabetu. Šis vaistas padeda padidinti po valgio išskiriamo insulino kiekį ir sumažina organizmo gaminamo cukraus kiekį. Šis vaistas kartu su dieta ir fiziniu krūviu padeda mažinti cukraus kiekį kraujyje. Šis vaistas gali būti vartojamas vienas arba kartu su kitais cukraus kiekį kraujyje mažinančiais vaistais (insulinu, sulfonilurėjos dariniais ar glitazonais). Kas yra 2 tipo cukrinis diabetas? 2 tipo cukrinis diabetas yra būklė, kai Jūsų organizmas gamina nepakankamai insulino, o tas insulinas, kurį organizmas pagamina, neveikia taip gerai, kaip turėtų veikti. อ่านเอกสารฉบับเต็ม
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Asigefort 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės Asigefort 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Asigefort 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg sitagliptino ir 850 mg metformino hidrochlorido. Asigefort 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg sitagliptino ir 1000 mg metformino hidrochlorido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė Asigefort 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės : rausvos, ovalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, vienoje tabletės pusėje yra žyma „C4“ (matmenys − maždaug 20 x 11 mm). Asigefort 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės : tamsiai rausvos, ovalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, vienoje tabletės pusėje yra žyma „C3“ (matmenys − maždaug 21 x 11 mm). 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Asigefort skirtas 2 tipo cukriniu diabetu sergančių suaugusių pacientų gydymui. Asigefort skirtas papildomam gydymui, taikant dietą ir fizinį krūvį, siekiant pagerinti glikemijos sureguliavimą pacientams, kuriems vien didžiausia toleruojama metformino dozė glikemiją sureguliuoja nepakankamai arba kurie jau vartoja sitagliptino ir metformino derinį. Asigefort skirtas papildomam gydymui deriniu su sulfonilurėjos dariniu (t. y. gydymui trijų vaistinių preparatų deriniu), taikant dietą ir fizinį krūvį pacientams, kuriems didžiausia toleruojama metformino ir sulfonilurėjos darinio dozė glikemiją sureguliuoja nepakankamai. Asigefort skirtas gydymui trijų vaistinių preparatų deriniu su peroksisomos proliferatoriaus aktyvuojamų gama receptorių (PPARγ) agonistu (t. y. tiazolidinedionu), gydymui dieta ir fiziniu krūviu papildyti pacientams, kuriems didžiausia toleruojama metformino ir PPARγ agonisto dozė glikemiją sureguliuoja อ่านเอกสารฉบับเต็ม