ประเทศ: ตุรกี
ภาษา: ตุรกี
แหล่งที่มา: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
aripiprazol
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N05AX12
aripiprazole
1970-01-01
1 / 15 KULLANMA TALİMATI ARPADA 30 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir tablet 30 mg aripiprazol içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen), hidroksipropil selüloz, mikrokristalin selüloz, sodyum nişasta glikolat ve magnezyum stearat. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı_ _kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlacınız hakkında size önerilen dozun dışında_ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ARPADA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. ARPADA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. ARPADA NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. ARPADA’NIN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR . 1. ARPADA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ARPADA antipsikotikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3Q3NRZ1AxM0FySHY3ZmxXS3k0 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 / 15 ARPADA, beyaz renkte, yuvarlak tablet şeklindedir ve 28 tabletlik formları ile blister ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır. ARPADA, yetişkin ve ergenlerde (13 ila 17 yaş), olmayan şeyleri duyma, görme veya hissetme, şüphecilik, yanlış düşünceler, tutarsız konuşmalar, davranışlar ve duygusal durumda durgunluk gibi belirtiler ile karakterize bir hastalığın tedavisi için kullanılır. Bu durumdaki hastalar aynı zamanda ruhsal çökkünlük içinde อ่านเอกสารฉบับเต็ม
1/32 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ARPADA 30 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE Aripiprazol 30 mg YARDIMCI MADDELER Laktoz monohidrat (sığır sütü) 210 mg Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet. Beyaz renkte, yuvarlak tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ARPADA yetişkin ve ergenlerde (13-17 yaş) şizofreni tedavisinde (akut şizofreni epizodlarının tedavisinde ve idame tedavisi sırasında klinik düzelmenin devamlılığında) endikedir. ARPADA yetişkinlerde Bipolar I Bozuklukla ilişkili akut manik epizodların tedavisinde ve son epizodu manik ya da karma olan bipolar I hastalarında stabilitenin sağlanması ve reküransın önlenmesinde endikedir. ARPADA antidepresan tedaviye dirençli majör depresyon hastalarında antidepresan tedaviyi güçlendirmek için ekleme tedavisi olarak endikedir. ARPADA pediyatrik hastalarda (6 -17 yaş) başkalarına karşı agresyon, kendini kasıtlı olarak yaralama, öfke nöbetleri ve ruh halinin hızla değişmesi semptomları da dahil olmak üzere, otistik bozukluk ile ilişkili irritabilitenin tedavisinde endikedir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3Q3NRZ1AxM0FySHY3ZmxXYnUy Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2/32 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: YETIŞKINLERDE _Şizofrenide _ ARPADA’nın önerilen başlangıç dozu öğünlerin zamanı dikkate alınmaksızın günde tek doz verilen 10 mg/gün veya 15 mg/gün’dür. ARPADA’nın idame dozu günde 15 mg’dır. Klinik çalışmalarda ARPADA’nın 10-30 mg/gün doz aralığında etkili olduğu gösterilmiştir. Günlük maksimum doz 30 mg’ı aşmamalıdır. _ _ _Bipolar Manide _ ARPADA, öğünlerin zamanı dikkate alınmaksızın günde tek doz olarak verilmelidir, başlangıç dozu genellikle günde 15 veya 30 mg'dır. Eğer gerekliyse, doz ayarlaması 24 saatten daha kısa อ่านเอกสารฉบับเต็ม