ประเทศ: สวิตเซอร์แลนด์
ภาษา: เยอรมัน
แหล่งที่มา: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
darbepoetinum alfa
Amgen Switzerland AG
B03XA02
darbepoetinum alfa
Injektionslösung in vorgefülltem Pen (SureClick)
darbepoetinum alfa 15 µg, natrii phosphates, natrii chloridum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 0.375 ml corresp., darbepoetinum alfa 40 µg/ml.
Biotechnologika
Stimulierung der Erythropoese
2005-08-04
PATIENTENINFORMATION Aranesp®, Injektionslösung in einem vorgefüllten Pen (SureClick) Amgen Switzerland AG Was ist Aranesp und wann wird es angewendet? Der Wirkstoff von Aranesp, Darbepoetin alfa, ist ein Hormon, das wie das natürliche, menschliche Hormon Erythropoetin wirkt. Es wird aus gentechnisch veränderten Säugetierzellen mittels rekombinanter Techniken hergestellt. Bei gesunden Menschen wird Erythropoetin von der Niere gebildet. Darbepoetin alfa gelangt über das Blut ins Knochenmark, wo es die Bildung von roten Blutkörperchen anregt. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin hat Ihnen Aranesp (ein Antianämikum) zur Behandlung Ihrer Anämie verordnet. Von Anämie spricht man, wenn das Blut nicht genügend rote Blutkörperchen enthält. Die Symptome einer Anämie können Müdigkeit, Schwäche und Kurzatmigkeit sein. Wenn Sie eine chronische Niereninsuffizienz haben Aranesp wird bei Erwachsenen und bei Kindern ab 1 Jahr zur Behandlung der symptomatischen Anämie eingesetzt, die mit einer chronischen Nierenschädigung (Niereninsuffizienz) verbunden ist. Bei Niereninsuffizienz produziert die Niere nicht genügend Erythropoetin; dies kann oftmals zu Anämie führen. Da Ihr Körper zur Steigerung seiner Produktion von roten Blutkörperchen einige Zeit braucht, wird es ungefähr vier Wochen dauern, bis Sie eine Wirkung spüren. Ihre normale Dialysebehandlung wird keinen Einfluss auf die Wirksamkeit von Aranesp bei der Behandlung Ihrer Anämie haben. Wenn Sie eine Chemotherapie erhalten Aranesp wird zur Behandlung der symptomatischen Anämie bei erwachsenen Krebspatienten eingesetzt, die nicht-myeloische maligne Erkrankungen haben (bösartige Erkrankungen, die nicht das Knochenmark betreffen) und eine Chemotherapie erhalten. Eine der Hauptnebenwirkungen der Chemotherapie ist, dass sie die Bildung einer ausreichenden Zahl von Blutzellen im Knochenmark stoppt. Zunächst scheinen nur die weissen Blutkörperchen betroffen zu sein. Das liegt daran, dass die roten Blutkörperchen im zirkulierenden Blut eine wesentlich längere อ่านเอกสารฉบับเต็ม
FACHINFORMATION Aranesp® Amgen Switzerland AG Zusammensetzung Wirkstoff: Darbepoetin alfa, aus gentechnisch veränderten CHO-Zellen hergestellt (CHO: Chinese hamster ovary). Hilfsstoffe: Natriumphosphate (Natriumdihydrogenphosphat, Dinatriumhydrogenphosphat), Natriumchlorid, Polysorbat 80 (Polysorbat 80 wird aus gentechnisch verändertem Mais hergestellt) und Wasser für Injektionszwecke. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Injektionslösung (Injektionszubereitung) Fertigspritzen Aranesp 10: 1 Fertigspritze (0,4 ml) enthält 10 µg Darbepoetin alfa. Aranesp 15: 1 Fertigspritze (0,375 ml) enthält 15 µg Darbepoetin alfa. Aranesp 20: 1 Fertigspritze (0,5 ml) enthält 20 µg Darbepoetin alfa. Aranesp 30: 1 Fertigspritze (0,3 ml) enthält 30 µg Darbepoetin alfa. Aranesp 40: 1 Fertigspritze (0,4 ml) enthält 40 µg Darbepoetin alfa. Aranesp 50: 1 Fertigspritze (0,5 ml) enthält 50 µg Darbepoetin alfa. Aranesp 60: 1 Fertigspritze (0,3 ml) enthält 60 µg Darbepoetin alfa. Aranesp 80: 1 Fertigspritze (0,4 ml) enthält 80 µg Darbepoetin alfa. Aranesp 100: 1 Fertigspritze (0,5 ml) enthält 100 µg Darbepoetin alfa. Aranesp 130: 1 Fertigspritze (0,65 ml) enthält 130 µg Darbepoetin alfa. Aranesp 150: 1 Fertigspritze (0,3 ml) enthält 150 µg Darbepoetin alfa. Aranesp 300: 1 Fertigspritze (0,6 ml) enthält 300 µg Darbepoetin alfa. Aranesp 500: 1 Fertigspritze (1,0 ml) enthält 500 µg Darbepoetin alfa. Vorgefüllter Pen (SureClick) Aranesp 10: 1 vorgefüllter Pen (SureClick) (0,4 ml) enthält 10 µg Darbepoetin alfa. Aranesp 15: 1 vorgefüllter Pen (SureClick) (0,375 ml) enthält 15 µg Darbepoetin alfa. Aranesp 20: 1 vorgefüllter Pen (SureClick) (0,5 ml) enthält 20 µg Darbepoetin alfa. Aranesp 30: 1 vorgefüllter Pen (SureClick) (0,3 ml) enthält 30 µg Darbepoetin alfa. Aranesp 40: 1 vorgefüllter Pen (SureClick) (0,4 ml) enthält 40 µg Darbepoetin alfa. Aranesp 50: 1 vorgefüllter Pen (SureClick) (0,5 ml) enthält 50 µg Darbepoetin alfa. Aranesp 60: 1 vorgefüllter Pen (SureClick) (0,3 ml) enthält อ่านเอกสารฉบับเต็ม