ANAFRANIL 25MG/2ML AMP ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

ประเทศ: กรีซ

ภาษา: กรีก

แหล่งที่มา: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

สารออกฤทธิ์:

CLOMIPRAMINE HYDROCHLORIDE

มีจำหน่ายจาก:

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. (0000003027) 12ο χλμ. Εθν.οδού Νο1,, 144 51, Μεταμόρφωση Αττικής, 144 51

รหัส ATC:

N06AA04

INN (ชื่อสากล):

CLOMIPRAMINE HYDROCHLORIDE

ปริมาณ:

25MG/2ML AMP

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

องค์ประกอบ:

0017321776 CLOMIPRAMINE HYDROCHLORIDE 12.500000 MG

เส้นทางการบริหาร:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΣΤΑΓΔΗΝ (ΕΓΧΥΣΗ); ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

ประเภทใบสั่งยา:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

พื้นที่บำบัด:

CLOMIPRAMINE

สรุปสินค้า:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2800209504013 01 BTx10AMPSx2ML 20.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

สถานะการอนุญาต:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
____________________________
ANAFRANIL
®
Επικαλυμμένα δισκία των 10 mg και 25 mg,
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
παρατεταμένης αποδέσμευσης (Retard) των 75
mg
Eνέσιμο διάλυμα των 25 mg/2 mL Amp.
Υδροχλωρική κλομιπραμίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών,
παρακαλείσθε να
ενημερώσετε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το Anafranil και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Anafranil
3.
Πώς να πάρετε το Anafranil
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Anafranil
6.
Λοιπές πληροφορίες
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ANAFRANIL
Το Anafranil
διατίθεται ως επικαλυμμ

สรุปลักษณะสินค้า

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ANAFRANIL
®
(ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ ΚΛΟΜΙΠΡΑΜΊΝΗ)
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
______________________________________
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ANAFRANIL
®
ενέσιμο διάλυμα, 25 mg / 2 mL amp
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Η
δραστική
ουσία
είναι
3-Chloro-5-[3-(dimethylamino)-propyl]10,11-dihydro-5H-
dibenz-[b,f]azepine hydrochloride (υδροχλωρική
κλομιπραμίνη).
Μία φύσιγγα περιέχει 25 mg υδροχλωρικής
κλομιπραμίνης σε 2 mL υδατικού
διαλύματος
για ενέσεις.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα (υδατικό).
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Κατάθλιψη, κυρίως η ενδογενής.
Ψυχαναγκαστική-Καταναγκαστική
διαταραχή, φοβικές
διαταραχές, διαταραχές πανικού.
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΕΝΉΛΙΚΕΣ
Πριν την έναρξη της θεραπείας με Anafranil,
θα πρέπει να έχει αντιμετωπιστεί η
υποκαλιαιμία (βλ. 4.4 Ειδικές
προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά
τη χρήση).
Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται
και να προσαρμόζεται στην κατάσταση
του κάθε
ασθενή. Ο σκοπός είναι η επίτευξη του
βέλτιστου αποτελέσματος με διατήρηση
των
χαμηλότερων δυνατών δόσεων και
προσεκτική αύξησή τους,
Μετά την επίτευξη θεραπευτικής
ανταπ�