ประเทศ: โครเอเชีย
ภาษา: โครเอเชีย
แหล่งที่มา: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ampicilinnatrij sulbaktamnatrij
Apta Medica Internacional d.o.o., Likozarjeva ulica 6, Ljubljana, Slovenija
J01CR01
ampicilinnatrij sulbaktamnatrij
Prašak za otopinu za injekciju / infuziju
Urbroj: svaka bočica sadrži 2 g ampicilina u obliku ampicilinnatrija i 1 g sulbaktama u obliku sulbaktamnatrija
na recept ograničeni recept
MITIM S.r.l., Brescia, Italija
Pakiranje: 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-447609894-01] Urbroj: 381-12-01/38-21-02
2021-08-06
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA AMPICILIN/SULBAKTAM APTAPHARMA 1 G/0,5 G PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU AMPICILIN/SULBAKTAM APTAPHARMA 2 G/1 G PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU ampicilin/sulbaktam PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Ampicilin/sulbaktam AptaPharma i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ampicilin/sulbaktam AptaPharma 3. Kako primjenjivati Ampicilin/sulbaktam AptaPharma 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Ampicilin/sulbaktam AptaPharma 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE AMPICILIN/SULBAKTAM APTAPHARMA I ZA ŠTO SE KORISTI Ampicilin/sulbaktam AptaPharma je antibiotik širokog spektra djelovanja. Liječi infekcije koje uzrokuju bakterije koje su osjetljive na ampicilin i sulbaktam. Ampicilin pripada skupini lijekova koji se zovu „penicilini“ (tip beta-laktamskih antibiotika). Djeluje tako da sprječava formiranje staničnog zida bakterije tijekom umnožavanja bakterija (biosinteza). Antibakterijsko djelovanja sulbaktama djeluje na sojeve koji nisu osjetljivi na ampicilin. Liječnik će Vam dati injekciju lijeka Ampicilin/sulbaktam AptaPharma u slučaju sljedećih bakterijskih infekcija: • infekcije gornjeg dišnog puta (uključujući sinusitis, upala srednjeg uha (otitis media), ili ždrijela (epiglotitis)); • infekcije donjeg dišnog puta uključujući upalu pluća (pneumonija); • infekcije mokraćnog sustava uključujući upalu bubrega (pijelonefritis); • intraabdominalne infekcije (uključujući peritonitis), upala žučnog mjehura (koleci อ่านเอกสารฉบับเต็ม
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Ampicilin/sulbaktam AptaPharma 1 g/0,5 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju Ampicilin/sulbaktam AptaPharma 2 g/1 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Ampicilin/sulbaktam AptaPharma 1 g/0,5 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju _ Jedna bočica sadrži 1,0 g ampicilina (u obliku ampicilinnatrija) i 0,5 g sulbaktama (u obliku sulbaktamnatrija). _Ampicilin/sulbaktam AptaPharma 2 g/1 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju _ Jedna bočica sadrži 2,0 g ampicilina (u obliku ampicilinnatrija) i 1 g sulbaktama (u obliku sulbaktamnatrija). Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna bočica lijeka Ampicilin/sulbaktam AptaPharma 1 g/0,5 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju sadrži 115 mg (5 mmol) natrija. Jedna bočica lijeka Ampicilin/sulbaktam AptaPharma 2 g/1 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju sadrži 230 mg (10 mmol) natrija. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za otopinu za injekciju/infuziju. Bijeli do gotovo bijeli kristalinični prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Infekcije uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek u sljedećim stanjima: • infekcije donjeg i gornjeg dišnog trakta (uključujući sinusitis, otitis media, epiglotitis, bakterijsku upalu pluća); • infekcije urinarnog trakta i pijelonefritis; • intraabdominalne infekcije (uključujući peritonitis), ginekološke infekcije (kolecistitis, endometritis i pelvički celulitis); • infekcije kože i mekih tkiva; • infekcije kostiju i zglobova; • gonokokalne infekcije; • prije i poslije operativnih zahvata kako bi se smanjila incidencija infekcije rane u bolesnika koji imaju operaciju u području abdomena i zdjelice; • liječenje bolesnika s bakterijemijom koja je povezana ili se sumnja da je povezana s bilo kojom infekcijom koja je prije navedena. H A L M E D 19 - 01 - 2023 O D O B R E N O 2 Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o odgovarajućoj อ่านเอกสารฉบับเต็ม