ประเทศ: สโลวะเกีย
ภาษา: สโลวัก
แหล่งที่มา: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko
C09BB04
perorálne použitie
tbl 5x4 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 7x4 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 10x4 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Perindopril a amlodipín
tbl 5x4 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 7x4 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 10x4 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 14x4 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 20x4 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 28x4 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 30x4 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 50x4 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 60x4 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 90x4 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 100x4 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2011-06-27
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03502-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA AMLESSA 4 MG/5 MG TABLETY AMLESSA 4 MG/10 MG TABLETY AMLESSA 8 MG/5 MG TABLETY AMLESSA 8 MG/10 MG TABLETY terc-butylamóniová soľ perindoprilu/amlodipín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Amlessa a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Amlessu 3. Ako užívať Amlessu 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Amlessu 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE AMLESSA A NA ČO SA POUŽÍVA Amlessa sa predpisuje na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie) a/alebo stabilnej ischemickej choroby srdca (stav, pri ktorom je zásobovanie srdca krvou znížené alebo blokované). Pacienti, ktorí už užívajú perindopril a amlodipín v samostatných tabletách, môžu namiesto toho užívať jednu tabletu Amlessy, ktorá obsahuje obidve liečivá. Amlessa je kombináciou dvoch liečiv, perindoprilu a amlodipínu. Perindopril je ACE inhibítor (inhibítor angiotenzín konvertujúceho enzýmu). Amlodipín je antagonista vápnika (patrí do skupiny liečiv nazývaných dihydropyridíny). Spoločne spôsobujú rozšírenie a uvoľnenie krvných ciev, čo má za následok zníženie krvného tlaku. Krv môže ľahšie prúdiť v tele a sr อ่านเอกสารฉบับเต็ม
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2022/03502-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Amlessa 4 mg/5 mg tablety Amlessa 4 mg/10 mg tablety Amlessa 8 mg/5 mg tablety Amlessa 8 mg/10 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Amlessa 4 mg/5 mg tablety Každá tableta obsahuje 4 mg terc-butylamóniovej soli perindoprilu (zodpovedá 3,34 mg perindoprilu) a 5 mg amlodipínu (vo forme bezylátu). Amlessa 4 mg/10 mg tablety Každá tableta obsahuje 4 mg terc-butylamóniovej soli perindoprilu (zodpovedá 3,34 mg perindoprilu) a 10 mg amlodipínu (vo forme bezylátu). Amlessa 8 mg/5 mg tablety Každá tableta obsahuje 8 mg terc-butylamóniovej soli perindoprilu (zodpovedá 6,68 mg perindoprilu) a 5 mg amlodipínu (vo forme bezylátu). Amlessa 8 mg/10 mg tablety Každá tableta obsahuje 8 mg terc-butylamóniovej soli perindoprilu (zodpovedá 6,68 mg perindoprilu) a 10 mg amlodipínu (vo forme bezylátu). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta Amlessa 4 mg/5 mg tablety Biele až takmer biele okrúhle mierne bikonvexné tablety so skosenými hranami, s vyrazenou značkou U 1 na jednej strane tablety. Priemer: približne 7 mm Amlessa 4 mg/10 mg tablety Biele až takmer biele bikonvexné tablety v tvare kapsuly s deliacou ryhou na jednej strane. Tablety majú vyrazenú značku U na jednej strane a značku 2 na druhej strane oddelené deliacou ryhou. Rozmery: približne 12,5 mm x 5,5 mm. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu na ľahšie prehĺtanie a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky. Amlessa 8 mg/5 mg tablety Biele až takmer biele okrúhle bikonvexné tablety so skosenými hranami, s vyrazenou značkou U 3 na jednej strane tablety. Priemer: približne 9 mm. Amlessa 8 mg/10 mg tablety Biele až takmer biele okrúhle bikonvexné tablety so skosenými hranami a deliacou ryhou na jednej strane. Tablety majú vyrazenú značku U na jednej strane a značku 4 na druhej strane oddelené deliacou ryhou. Priemer: približne 9 mm. Tab อ่านเอกสารฉบับเต็ม