ประเทศ: เอสโตเนีย
ภาษา: เอสโตเนีย
แหล่งที่มา: Ravimiamet
alfakaltsidool
Strides Pharma (Cyprus) Limited
A11CC03
alfakaltsidool
0,5mcg 30TK; 0,5mcg 100TK; 0,5mcg 50TK; 0,5mcg 90TK
pehmekapsel
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE ALFACALCIDOL STRIDES PHARMA 0,25 MIKROGRAMMI PEHMEKAPSLID ALFACALCIDOL STRIDES PHARMA 0,5 MIKROGRAMMI PEHMEKAPSLID ALFACALCIDOL STRIDES PHARMA 1,0 MIKROGRAMMI PEHMEKAPSLID alfakaltsidool ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Alfacalcidol Strides Pharma ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Alfacalcidol Strides Pharma võtmist 3. Kuidas Alfacalcidol Strides Pharma’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Alfacalcidol Strides Pharma’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ALFACALCIDOL STRIDES PHARMA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Alfacalcidol Strides Pharma sisaldab toimeainet alfakaltsidooli. Alfacalcidol Strides Pharma kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse D-vitamiini analoogideks. See on D-vitamiini vorm. D-vitamiin kontrollib kahe aine sisaldust teie organismis. Need ained on kaltsium ja fosfaat. Teie keha vajab tervete luude ja hammaste jaoks mõlemat ainet. Alfacalcidol Strides Pharma suurendab D-vitamiini kogust teie organismis. See tähendab, et kaltsiumi- ja fosfaadisisaldus teie kehas suureneb samuti. Alfacalcidol Strides Pharma kasutatakse haiguste raviks, mille puhul on vaja muuta kaltsiumikogust teie kehas. Seda kasutatakse järgmiste haiguste raviks: • neerupuudulikkusest tingitud luumuutused (renaalne osteodüstroofia); • kõrvalkilpnäärmete muutused. Need on väikesed näärmed teie kaelas, mis toodavad ainet, mida nimetatakse parathormooniks. See aine muudab kaltsiumikogust teie kehas; o ne อ่านเอกสารฉบับเต็ม
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Alfacalcidol Strides Pharma 0,25 mikrogrammi pehmekapslid Alfacalcidol Strides Pharma 0,5 mikrogrammi pehmekapslid Alfacalcidol Strides Pharma 1,0 mikrogrammi pehmekapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Alfacalcidol Strides Pharma 0,25 μg pehmekapslid: sisaldab 0,25 μg alfakaltsidooli. Alfacalcidol Strides Pharma 0,5 μg pehmekapslid: sisaldab 0,5 μg alfakaltsidooli. Alfacalcidol Strides Pharma 1,0 μg pehmekapslid: l sisaldab 1,0 μg alfakaltsidooli. INN. _Alfacalcidolum. _ Teadaolevat toimet omavad abiained Üks pehmekapsel sisaldab 98,7 mg maapähkliõli, 1,0 mg veevaba etanooli ja 10 mg sorbitooli. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Pehmekapsel Alfacalcidol Strides Pharma 0,25 mikrogrammi: punakaspruunid, ovaalsed pehmed želatiinkapslid, mis sisaldavad helekollast selget õlist vedelikku. Suurus on ligikaudu 10,4 mm x 5,6 mm. Alfacalcidol Strides Pharma 0,5 mikrogrammi: heleroosad ovaalsed pehmed želatiinkapslid, mis sisaldavad helekollast selget õlist vedelikku. Suurus on ligikaudu 10,4 mm x 5,6 mm. Alfacalcidol Strides Pharma 1,0 mikrogrammi: kahvatukollased ovaalsed pehmed želatiinkapslid, mis sisaldavad helekollast selget õlist vedelikku. Suurus on ligikaudu 10,4 mm x 5,6 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Üle 4-aastased lapsed, noorukid ja täiskasvanud. 1-alfa hüdroksülaasi puudulikkusest põhjustatud kaltsiumi ainevahetuse häired, näiteks neerufunktsiooni languse korral. Näidustused on: a) Renaalne osteodüstroofia b) Hüperparatüreoidism (koos luuhaigusega) c) Hüpoparatüreoidism d) D-vitamiinisõltuv rahhiit ja osteomalaatsia e) Hüpofosfateemiline D-vitamiiniresistentne rahhiit ja osteomalaatsia 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine ALGANNUS KÕIGI NÄIDUSTUSTE KORRAL Täiskasvanud: 0,25...0,50 mikrogrammi ööpäevas Eakad: 0,25...0,50 mikrogrammi ööpäevas Üle 4-aastased lapsed: 0,25...0,50 mikrogrammi ööpäevas Hüperkaltseemia vältimiseks tuleb Alfacalcidol Strides Pharma an อ่านเอกสารฉบับเต็ม