ประเทศ: สโลวีเนีย
ภาษา: สโลวีเนีย
แหล่งที่มา: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
amoksicilin, klavulanska kislina
Actavis Group PTC ehf.
J01CR02
amoxicillin, klavulanska acid
filmsko obložena tableta
amoksicilin 875 mg / 1 tableta; klavulanska kislina 125 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu iz Al/Al)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
amoksicilin in zaviralec laktamaz beta
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-08-10
1 JAZMP-IB/004/G_02.12.2015 NAVODILO ZA UPORABO AFRELOXA 875 MG/125 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE amoksicilin/klavulanska kislina PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če kateri koli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. Glejte poglavje 4. NAVODILO VSEBUJE : 1. Kaj je zdravilo Afreloxa in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Afreloxa 3. Kako jemati zdravilo Afreloxa 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Afreloxa 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO AFRELOXA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Afreloxa je antibiotik, ki deluje tako, da ubija bakterije, ki povzročajo okužbe. Vsebuje dve različni učinkovini, ki se imenujeta amoksicilin in klavulanska kislina. Amoksicilin spada v skupino zdravil, imenovanih "penicilini", katerih delovanje je lahko včasih onemogočeno (inaktivirano). Druga zdravilna učinkovina (klavulanska kislina) prepreči, da bi se to zgodilo. Zdravilo Afeloxa se uporablja za zdravljenje naslednjih bakterijskih okužb pri odraslih in otrocih: • okužbe srednjega ušesa in sinusov, • okužbe dihalnih poti, • okužbe sečil, • okužbe kože in mehkih tkiv, vključno z okužbami zob, • okužbe kosti in sklepov. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AFRELOXA NE JEMLJITE ZDRAVILA AFRELOXA • če ste alergični na amoksicilin, klavulansko kislino, penicilin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). • če ste imeli kdaj resno alergijsko (preobčutljivostno) reakcijo na kakšen drug antibiotik. Ta lahko obsega izpuščaj na ko อ่านเอกสารฉบับเต็ม
1 1. IME ZDRAVILA Afreloxa 875 mg/125 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 875 mg amoksicilina v obliki amoksicilin trihidrata in 125 mg klavulanske kisline v obliki kalijevega klavulanata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta Afreloxa 875 mg/125 mg tablete so bele filmsko obložene tablete v obliki kapsul z odtisnjeno črko ‘A’ na eni strani in številkama ‘6’ in ‘5’ na drugi strani, med katerima je razdelilna zareza. Razdelilna zareza je namenjena delitvi tablet za lažje požiranje in ne delitvi na enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Afreloxa je indicirano za zdravljenje naslednjih bakterijskih okužb pri odraslih in otrocih (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.1): akutni bakterijski sinuzitis (ustrezno diagnosticiran) akutno vnetje srednjega ušesa akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa (ustrezno diagnosticirano) pljučnica, dobljena v domačem okolju cistitis pielonefritis okužbe kože in mehkih tkiv, zlasti celulitis, živalski ugrizi, hudi zobni absces s celulitisom, ki se širi okužbe kosti in sklepov, zlasti osteomielitis Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijskih zdravil. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odmerki so povsod izraženi kot vsebnost amoksicilin/klavulanske kisline, razen kjer so navedeni kot vsebnost posameznih učinkovin. Pri izbiri odmerka amoksicilin/klavulanske kisline za zdravljenje posamezne okužbe je treba upoštevati: pričakovane patogene in verjetnost njihove občutljivosti za protibakterijska zdravila (glejte poglavje 4.4) izrazitost in mesto okužbe bolnikovo starost, telesno maso in delovanje ledvic, kot je prikazano spodaj. 2 Po potrebi je mogoče uporabiti druge oblike amoksicilin/klavulanske kisline (npr. tiste z večjimi odmerki amoksicilina in/ali drugačnim razmerjem amoksicilina in klavulanske kisline) (gle อ่านเอกสารฉบับเต็ม