ประเทศ: เกาหลีใต้
ภาษา: เกาหลี
แหล่งที่มา: MFDS (식품 의약품 안전부)
한미약품(주)
1정 (약 86.4 mg) 중
백색의 원형 필름코팅정제
1정 (약 86.4 mg) 중,토피라메이트,별첨규격(전과동),25,밀리그램
30정/병, 300정/병
전문의약품
[113]항전간제
기밀용기, 25℃이하, 건소보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-07-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-11-06)/용법용량변경 (2014-11-06)/제품명칭변경 (2011-12-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-12-12)/용법용량변경 (2011-12-12)/효능효과변경 (2011-12-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-08-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-08-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-02-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-08-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-10-17)/성상변경 (2006-09-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-07-27)
신고
2006-06-28
• • 토피라정 25 밀리그램 ( 토피라메이트 ) • 기본정보 • 성상 : 백색의 원형 필름코팅정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : 한미약품 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [113] 항전간제 • 허가일 : 2006-06-28 • 품목기준코드 : 200608166 • 표준코드 : 8806435029706, 8806435029713, 8806435029720, 8806435029737, 8806435029744 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 6.0mm 단축크기 : 6.0mm 두께 : 2.7mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 낱알식별 더보기 : 변경이력 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 ( 약 86.4 mg) 중 • 성분명 : 토피라메이트 • 분량 : 25 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 간질 1) 단독요법 : 6 세 이상의 소아 및 성인에서의 2 차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않은 부분 발작 치료 2) 부가요법 : 기존 1 차 항전간제 투여로 적절하게 조절되지 않는 2 세 이상의 소아 및 성인에서 의 다음 질환에 사용된다 . - 2 차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않은 부분발작 - 레녹스 - 가스토 증후군과 관련된 발작 - 1 차성 강직성 / 간대성 전신발작 2. 편두통의 예방 용법용량 이 약은 낮은 용량에서 시작하여 유효용량까지 증량하는 것이 바람직하다 . 이 약의 투여를 최적화하기 위해 혈중농도를 모니터할 필요는 없다 . 이 약의 권장용량은 신장질환이 없는 경우 , 노인을 포함한 모든 성인 및 소아에게 그대로 적용한 다 . 식사와 관계없이 투여할 수 있다 . 정제는 부수지 말고 그대로 복용해야 한다 . 1. 간질 1) 단독요법 : 단독요법으로 토피라메이트를 투여하기 위해 병용중인 다른 항전간약물을 중단할 경우 , 발작조절에 미칠 수 있는 영향을 고려 อ่านเอกสารฉบับเต็ม