ประเทศ: ญี่ปุ่น
ภาษา: ญี่ปุ่น
แหล่งที่มา: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
酢酸亜鉛水和物
ノーベルファーマ株式会社
Zinc acetate hydrate
白色〜微黄色の顆粒
内服剤
腸管で金属と結合する作用を持つメタロチオネインを増やし、食物中などの銅と結合します。メタロチオネインと結合した銅は、吸収されず糞便中に排泄されます。
通常、ウィルソン病(肝レンズ核変性症)の治療に用いられます。
英語の製品名 NOBELZIN Granules 5% [Wilson's disease (hepatolenticular degeneration)]; シート記載:
くすりのしおり 内服剤 2023 年 05 月改訂 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名 : ノベルジン顆粒 5 %[ウィルソン病(肝レンズ核変性症)] 主成分 : 酢酸亜鉛水和物 (Zinc acetate hydrate) 剤形 : 白色~微黄色の顆粒 シート記載など : この薬の作用と効果について 腸管で金属と結合する作用を持つメタロチオネインを増やし、食物中などの銅と結合します。メタロチオ ネインと結合した銅は、吸収されず糞便中に排泄されます。 通常、ウィルソン病(肝レンズ核変性症)の治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。 ・妊娠または授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は (( : 医療担当者記入 )) ・成人:通常、 1 回 1g (亜鉛として 50mg )を 1 日 3 回、食前 1 時間以上または食後 2 時間以上あけて服 用します。年齢・症状により適宜増減されますが、最大量は 1 回 1g (亜鉛として 50mg )を 1 日 5 回 〔 1 日 5g (亜鉛として 250mg )〕までです。 6 歳以上の小児 :通常、 1 回 0.5g (亜鉛として 25mg )を 1 日 3 回、食前 1 時間以上または食後 2 時間 以上あ อ่านเอกสารฉบับเต็ม
-1- 日本標準商品分類番号 8 7 3 9 2 9 錠25mg 錠50mg 顆粒5% 承認番号 22600 AMX 01299000 22600 AMX 01300000 30300 AMX 00013000 販売開始 2015年 2 月 2023年 2 月 2023年 5 月改訂(第 4 版) 2023年 2 月改訂(第 3 版) 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 3. 組成・性状 3. 1 組成 販売名 ノベルジン錠25mg ノベルジン錠50mg 有効成分 (1錠中) 酢酸亜鉛水和物 83.92mg (亜鉛として25mg) 酢酸亜鉛水和物 167.84mg (亜鉛として50mg) 添加剤 トウモロコシデンプン、結晶セルロース、クロ スポビドン、ヒドロキシプロピルセルロース、タ ルク、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロー ス、酸化チタン、マクロゴール6000 販売名 ノベルジン顆粒5% 有効成分 (1g中) 酢酸亜鉛水和物 167.8mg (亜鉛として50mg) 添加剤 精製白糖、トウモロコシデンプン、部分アル ファー化デンプン、ヒドロキシプロピルセル ロース、エチルセルロース、セタノール、ラウ リル硫酸ナトリウム、クエン酸トリエチル、軽 質無水ケイ酸、スクラロース、香料 3. 2 製剤の性状 販売名 ノベルジン錠25mg ノベルジン錠50mg 色・剤形 白色のフィルムコーティ ング錠 割線を施した白色のフィ ルムコーティング錠 外形 表面 裏面 側面 大きさ 直径 6.5mm 8.5mm 厚さ 3.2mm 3.8mm 重量 129mg 256mg 識別コード NPC97 NPC98 販売名 ノベルジン顆粒5% 色・剤形 白色~微黄色の顆粒 注)注意 ― 医師等の処方箋により使用すること 4. 効能又は効果 〇ウィルソン病(肝レンズ核変性症) 〇低亜鉛血症 5. 効能又は効果に関連する注意 〈低亜鉛血症〉 食事等による亜鉛摂取で十分な効果が期待できない患者に使用 すること。 6. 用法及び用量 〈ウィルソン病( อ่านเอกสารฉบับเต็ม