Zyprexa Velotab
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kigiriki
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
27-02-2024
Tabia za bidhaa
(SPC)
27-02-2024
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
03-07-2013
Viambatanisho vya kazi:
ολανζαπίνη
Inapatikana kutoka:
Eli Lilly Nederland B.V.
ATC kanuni:
N05AH03
INN (Jina la Kimataifa):
olanzapine
Kundi la matibabu:
Ψυχοληπτικά
Eneo la matibabu:
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Matibabu dalili:
AdultsOlanzapine ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας. Η ολανζαπίνη είναι αποτελεσματική στη διατήρηση της κλινικής βελτίωσης, κατά τη διάρκεια της συνεχιζόμενης θεραπείας σε ασθενείς, οι οποίοι εμφάνισαν αρχικά ανταπόκριση στη θεραπεία. Η ολανζαπίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία μέτριου έως σοβαρού μανιακού επεισοδίου. Σε ασθενείς στους οποίους το μανιακό επεισόδιο ανταποκρίθηκε στη χορήγηση ολανζαπίνης, η ολανζαπίνη ενδείκνυται για την πρόληψη των υποτροπών σε ασθενείς με διπολική διαταραχή.
Bidhaa muhtasari:
Revision: 31
Idhini hali ya:
Εξουσιοδοτημένο
Idhini ya tarehe:
2000-02-03
Taarifa za kipeperushi
42
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
_ _
43
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
ZYPREXA VELOTAB 5 MG ΔΙΣΚΊΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΣΤΟ
ΣΤΌΜΑ
ZYPREXA VELOTAB 10 MG ΔΙΣΚΊΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΣΤΟ
ΣΤΌΜΑ
ZYPREXA VELOTAB 15 MG ΔΙΣΚΊΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΣΤΟ
ΣΤΌΜΑ
ZYPREXA VELOTAB 20 MG ΔΙΣΚΊΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΣΤΟ
ΣΤΌΜΑ
ολανζαπίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το ZYPREXA VELOTAB και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
ZYPREXA VELOTAB
3.
Πώς
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ZYPREXA VELOTAB 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο
στόμα
ZYPREXA VELOTAB 10 mg δισκία διασπειρόμενα στο
στόμα
ZYPREXA VELOTAB 15 mg δισκία διασπειρόμενα στο
στόμα
ZYPREXA VELOTAB 20 mg δισκία διασπειρόμενα στο
στόμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ZYPREXA VELOTAB 5 mg
δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Κάθε δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα
περιέχει 5 mg ολανζαπίνη.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο
διασπειρόμενο στο στόμα περιέχει
0,60 mg ασπαρτάμη (E951),
0,1125 mg μέθυλoπαραϋδρόξυ-βενζοϊκό
νάτριο (E219),
0,0375 mg πρόπυλoπαραϋδρόξυ-βενζοϊκό
νάτριο (E217).
ZYPREXA VELOTAB 10 mg
δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Κάθε δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα
περιέχει 10 mg ολανζαπίνη.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο
διασπειρόμενο στο στόμα περιέχει
0,80 mg ασπαρτάμη (E951),
0,15 mg μέθυλoπαραϋδρόξυ-βενζοϊκό νάτριο
(E219),
0,05 mg πρόπυλoπαραϋδρόξυ-βενζοϊκό
νάτριο (E217).
ZYPREXA VELOTAB 15 mg
δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Κάθε δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα
περιέχει 15 mg ολανζαπίνη.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο
διασπειρόμενο στο στόμα περιέχει
1.20 mg ασπαρτάμη (E951),
0.225 mg μέθυλoπαραϋδρόξυ-βενζοϊκό νάτριο
(E219),
0.075 mg πρόπυλoπαραϋ
Soma hati kamili
