Zubsolv

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
12-01-2018

Viambatanisho vya kazi:

Buprenorphine hydrochloride, Naloxone hydrochloride dihydrate

Inapatikana kutoka:

Accord Healthcare S.L.U.

ATC kanuni:

N07BC51

INN (Jina la Kimataifa):

buprenorphine, naloxone

Kundi la matibabu:

Muut hermoston huumeet

Eneo la matibabu:

Opioidiin liittyvät häiriöt

Matibabu dalili:

Opioidien huumeiden väärinkäytön korvaava hoito lääketieteellisen, sosiaalisen ja psykologisen hoidon puitteissa. Naloksoonikomponentin tarkoitus on estää laskimonsisäinen väärinkäyttö. Hoito on tarkoitettu käytettäväksi yli 15-vuotiaille aikuisille ja nuorille, jotka ovat sopineet hoidettavaksi riippuvuudelle.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 10

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2017-11-10

Taarifa za kipeperushi

                                48
B. PAKKAUSSELOSTE
49
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ZUBSOLV 0,7 MG / 0,18 MG RESORIBLETTI
ZUBSOLV 1,4 MG / 0,36 MG RESORIBLETTI
ZUBSOLV 2,9 MG / 0,71 MG RESORIBLETTI
ZUBSOLV 5,7 MG / 1,4 MG RESORIBLETTI
ZUBSOLV 8,6 MG / 2,1 MG RESORIBLETTI
ZUBSOLV 11,4 MG / 2,9 MG RESORIBLETTI
buprenorfiini/naloksoni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Zubsolv on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zubsolv-valmistetta
3.
Miten Zubsolv-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Zubsolv-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ZUBSOLV ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Zubsolv sisältää buprenorfiinia ja naloksonia. Zubsolv-valmistetta
käytetään huumeriippuvuuden
hoitoon opioidihuumeista (kuten heroiini tai morfiini) riippuvaisilla,
hoitoon suostuvilla potilailla.
Zubsolv- valmistetta käytetään aikuisille ja yli 15-vuotiaille
nuorille osana lääketieteellistä, sosiaalista
ja psykologista hoito-ohjelmaa.
MITEN ZUBSOLV VAIKUTTAA
Tabletti sisältää buprenorfiinia, jolla hoidetaan
opioidi(huume)riippuvuutta. Se sisältää myös
naloksonia, jolla estetään valmisteen suonensisäinen
väärinkäyttö.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ZUBSOLV-VALMISTETTA
_ _
ÄLÄ OTA ZUBSOLV-VALMISTETTA JOS
-
olet allerginen buprenorfiinille, naloksonille tai
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg resoribletti
Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg resoribletti
Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg resoribletti
Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg resoribletti
Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg resoribletti
Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg resoribletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg resoribletti
Yksi 0,7 mg / 0,18 mg resoribletti sisältää 0,7 mg buprenorfiinia
(hydrokloridina) ja 0,18 mg
naloksonia (hydroklorididihydraattina).
Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg resoribletti
Yksi 1,4 mg / 0,36 mg resoribletti sisältää 1,4 mg buprenorfiinia
(hydrokloridina) ja 0,36 mg
naloksonia (hydroklorididihydraattina).
Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg resoribletti
Yksi 2,9 mg / 0,71 mg resoribletti sisältää 2,9 mg buprenorfiinia
(hydrokloridina) ja 0,71 mg
naloksonia (hydroklorididihydraattina).
Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg resoribletti
Yksi 5,7 mg / 1,4 mg resoribletti sisältää 5,7 mg buprenorfiinia
(hydrokloridina) ja 1,4 mg naloksonia
(hydroklorididihydraattina).
Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg resoribletti
Yksi 8,6 mg / 2,1 mg resoribletti sisältää 8,6 mg buprenorfiinia
(hydrokloridina) ja 2,1 mg naloksonia
(hydroklorididihydraattina).
Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg resoribletti
Yksi 11,4 mg / 2,9 mg resoribletti sisältää 11,4 mg buprenorfiinia
(hydrokloridina) ja 2,9 mg
naloksonia (hydroklorididihydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Resoribletti
Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg resoribletti
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, soikea tabletti, jonka pituus on 6,8
mm ja leveys 4,0 mm, ja jonka
toisella puolella on merkintä ”.7”.
3
Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg resoribletti
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, kolmionmuotoinen tabletti, jonka
pohjaosa on 7,2 mm ja korkeus
6,9 mm, ja jonka toisella puolella on merkintä ”1.4”.
Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg resoribletti
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, D:n muotoinen tabletti, jonka korkeus
on 7,3 mm ja leveys 5,65 mm,
ja jonka toisella puolella on merkintä ”2.9”.
Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg resoribletti
Valkoine
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Buprenorphine hydrochloride, Naloxone hydrochloride dihydrate

Buprenorphine hydrochloride, Naloxone hydrochloride dihydrate

ATC kanuni N07BC51

N07BC51

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Accord Healthcare S.L.U.

Accord Healthcare S.L.U.

INN (Jina la Kimataifa) buprenorphine, naloxone

buprenorphine, naloxone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 10-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 10-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 12-01-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Zubsolv Buprenorphine hydrochloride, Naloxone dihydrate buprenorphine,

Zubsolv Buprenorphine hydrochloride, Naloxone dihydrate buprenorphine,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Zubsolv