Zoobiotic Globulit 150 mg/g Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Nchi: Polandi

Lugha: Kipolandi

Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Viambatanisho vya kazi:

Amoxicillinum

Inapatikana kutoka:

Laboratorios Calier, S.A.

ATC kanuni:

QJ01CA04

INN (Jina la Kimataifa):

Amoxicillinum

Kipimo:

150 mg/g

Dawa fomu:

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Kundi la matibabu:

świnia

Bidhaa muhtasari:

Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 7 dni; Zawartość opakowania: 1 torba 25 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990630202

Idhini hali ya:

Bezterminowe

Taarifa za kipeperushi

1 OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ
2
ETYKIETO-ULOTKA
ZOOBIOTIC GLOBULIT 150 MG/G PREMIKS DO SPORZĄDZANIA PASZY LECZNICZEJ
DLA ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
LABORATORIOS CALIER, S.A.
C/Barcelonès, 26. Pla del Ramassà
08520 LES FRANQUESES DEL VALLÈS
Barcelona, Hiszpania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Zoobiotic Globulit 150 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej
dla świń
Amoksycyliny trójwodzian
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
1 g produktu zawiera:
Substancja czynna:
Amoksycylina (trójwodzian) 150 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Zapobieganie infekcjom układu oddechowego wywoływanym przez
wrażliwe na amoksycylinę
szczepy
_Streptococcus suis_
u prosiąt po odsadzeniu. Występowanie choroby w stadzie powinno być
potwierdzone przed rozpoczęciem leczenia.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać w przypadku nadwrażliwości na penicyliny lub
cefalosporyny lub na dowolną
substancję pomocniczą.
Nie podawać zwierzętom, u których występuje zaburzenie pracy nerek
(w tym anuria lub oliguria).
Nie używać w przypadku obecności bakterii wytwarzających
β-laktamazy.
Nie stosować u zajęczaków i gryzoni takich jak króliki, świnki
morskie, chomiki lub gerbile.
Nie stosować u przeżuwaczy ani u koni.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Penicyliny i cefalosporyny mogą wywołać nadwrażliwość po ich
podaniu. Reakcje nadwrażliwości są
niezależne od wielkości dawki. Sporadycznie mogą występować
reakcje alergiczne (np. reakcje
skórne, anafilaksja), które czasami mogą mieć poważny przebieg.
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub
innych objawów nie
wymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie (prosięta odsadzone).
3
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÓB PODANIA
Podanie doustne. W paszy.
Podawać 15 mg amoksycyliny /kg m.c

Tabia za bidhaa

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Zoobiotic Globulit 150 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej
dla świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJA CZYNNA:
Amoksycylina (trójwodzian) 150 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Skorupy migdała
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Premiks do sporządzania paszy leczniczej.
Brązowo-beżowy zgranulowany proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie (prosięta odsadzone).
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Zapobieganie infekcjom układu oddechowego wywoływanym przez
wrażliwe na amoksycylinę
szczepy
_Streptococcus suis_
u prosiąt po odsadzeniu. Występowanie choroby w stadzie powinno być
potwierdzone przed rozpoczęciem leczenia.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać w przypadku nadwrażliwości na penicyliny lub
cefalosporyny lub na dowolną
substancję pomocniczą.
Nie podawać zwierzętom, u których występuje zaburzenie pracy nerek
(w tym anuria lub oliguria).
Nie używać w przypadku obecności bakterii wytwarzających
β-laktamazy.
Nie stosować u zajęczaków i gryzoni takich jak króliki, świnki
morskie, chomiki lub gerbile.
Nie stosować u przeżuwaczy ani u koni.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy przerwać
leczenie.
Zwierzęta ze zmniejszonym apetytem i/lub zaburzonym stanem ogólnym
muszą być leczone
pozajelitowo.
Terapia antybakteryjna o wąskim spektrum działania powinna być
stosowana w pierwszym okresie
leczenia, gdy badania wrażliwości wskazują na efektywność takiego
leczenia.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Podjęcie decyzji o zastosowaniu produktu powinno opierać się na
badaniu wrażliwości bakterii
wyizolowanych od zwierząt. Jeśli nie jest to możliwe, leczenie
powinno