Zoobiotic Globulit 150 mg/g Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Maa: Puola

Kieli: puola

Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiivinen ainesosa:

Amoxicillinum

Saatavilla:

Laboratorios Calier, S.A.

ATC-koodi:

QJ01CA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Amoxicillinum

Annos:

150 mg/g

Lääkemuoto:

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Terapeuttinen ryhmä:

świnia

Tuoteyhteenveto:

Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 7 dni; Zawartość opakowania: 1 torba 25 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990630202

Valtuutuksen tilan:

Bezterminowe

Pakkausseloste

1 OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ
2
ETYKIETO-ULOTKA
ZOOBIOTIC GLOBULIT 150 MG/G PREMIKS DO SPORZĄDZANIA PASZY LECZNICZEJ
DLA ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
LABORATORIOS CALIER, S.A.
C/Barcelonès, 26. Pla del Ramassà
08520 LES FRANQUESES DEL VALLÈS
Barcelona, Hiszpania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Zoobiotic Globulit 150 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej
dla świń
Amoksycyliny trójwodzian
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
1 g produktu zawiera:
Substancja czynna:
Amoksycylina (trójwodzian) 150 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Zapobieganie infekcjom układu oddechowego wywoływanym przez
wrażliwe na amoksycylinę
szczepy
_Streptococcus suis_
u prosiąt po odsadzeniu. Występowanie choroby w stadzie powinno być
potwierdzone przed rozpoczęciem leczenia.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać w przypadku nadwrażliwości na penicyliny lub
cefalosporyny lub na dowolną
substancję pomocniczą.
Nie podawać zwierzętom, u których występuje zaburzenie pracy nerek
(w tym anuria lub oliguria).
Nie używać w przypadku obecności bakterii wytwarzających
β-laktamazy.
Nie stosować u zajęczaków i gryzoni takich jak króliki, świnki
morskie, chomiki lub gerbile.
Nie stosować u przeżuwaczy ani u koni.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Penicyliny i cefalosporyny mogą wywołać nadwrażliwość po ich
podaniu. Reakcje nadwrażliwości są
niezależne od wielkości dawki. Sporadycznie mogą występować
reakcje alergiczne (np. reakcje
skórne, anafilaksja), które czasami mogą mieć poważny przebieg.
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub
innych objawów nie
wymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie (prosięta odsadzone).
3
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÓB PODANIA
Podanie doustne. W paszy.
Podawać 15 mg amoksycyliny /kg m.c

Valmisteyhteenveto

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Zoobiotic Globulit 150 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej
dla świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJA CZYNNA:
Amoksycylina (trójwodzian) 150 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Skorupy migdała
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Premiks do sporządzania paszy leczniczej.
Brązowo-beżowy zgranulowany proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie (prosięta odsadzone).
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Zapobieganie infekcjom układu oddechowego wywoływanym przez
wrażliwe na amoksycylinę
szczepy
_Streptococcus suis_
u prosiąt po odsadzeniu. Występowanie choroby w stadzie powinno być
potwierdzone przed rozpoczęciem leczenia.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać w przypadku nadwrażliwości na penicyliny lub
cefalosporyny lub na dowolną
substancję pomocniczą.
Nie podawać zwierzętom, u których występuje zaburzenie pracy nerek
(w tym anuria lub oliguria).
Nie używać w przypadku obecności bakterii wytwarzających
β-laktamazy.
Nie stosować u zajęczaków i gryzoni takich jak króliki, świnki
morskie, chomiki lub gerbile.
Nie stosować u przeżuwaczy ani u koni.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy przerwać
leczenie.
Zwierzęta ze zmniejszonym apetytem i/lub zaburzonym stanem ogólnym
muszą być leczone
pozajelitowo.
Terapia antybakteryjna o wąskim spektrum działania powinna być
stosowana w pierwszym okresie
leczenia, gdy badania wrażliwości wskazują na efektywność takiego
leczenia.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Podjęcie decyzji o zastosowaniu produktu powinno opierać się na
badaniu wrażliwości bakterii
wyizolowanych od zwierząt. Jeśli nie jest to możliwe, leczenie
powinno