Nchi: Lativia
Lugha: Kilatvia
Chanzo: Zāļu valsts aģentūra
Sertralīns
Upjohn EESV, Netherlands
N06AB06
Sertraline
50 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Germany; Haupt Pharma Latina s.r.l., Italy; Mylan Hungary Kft., Hungary
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 20-02-2024 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ZOLOFT 50 MG APVALKOTĀS TABLETES Sertralinum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Zoloft un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Zoloft lietošanas 3. Kā lietot Zoloft 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Zoloft 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ZOLOFT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Zoloft aktīvā viela ir sertralīns. Sertralīns pieder pie zāļu grupas, ko sauc par selektīviem serotonīna atpakaļsaistīšanas inhibitoriem (SSASI); šīs zāles lieto depresijas un/vai trauksmes ārstēšanai. ZOLOFT LIETO ŠĀDU STĀVOKĻU ĀRSTĒŠANAI: • depresija un depresijas recidīva novēršana (pieaugušiem), • sociālā fobija (pieaugušiem), • posttraumatiskā stresa sindroms (PTSS) (pieaugušiem), • panikas lēkmes (pieaugušiem), • obsesīvi kompulsīvi traucējumi (OKT) (pieaugušiem, kā arī bērniem un pusaudžiem vecumā no 6 līdz 17 gadiem). Depresija ir slimība, kad jūtaties bēdīgs, nevarat gulēt vai izbaudīt dzīvi kā agrāk. OKT un panikas lēkmes ir slimības, kas saistītas ar trauksmi, kad Jūs pastāvīgi traucē uzmācīgas domas (apsēstība), kuras liek Jums atkārtot vienu un to pašu darbību (piespiedu kārtā). PTSS ir stāvoklis, kas var parādīties pēc smagām emocionālām traumām un kuram ir tādi paši simptomi kā depresija Soma hati kamili
SASKAŅOTS ZVA 13-04-2023 1 NL/H/xxxx/WS/646 Pfleet: 2022-0075996 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Zoloft 50 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur sertralīna hidrohlorīdu, kas ekvivalents 50 mg sertralīna ( _Sertralinum_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Sertralīna 50 mg apvalkotās tabletes ir baltas, kapsulas formas (10,3 x 4,2 mm) apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju un marķējumu „ZLT50” vienā pusē un „PFIZER” otrā. Tableti var sadalīt vienādās daļās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Sertralīns indicēts: depresijas epizožu ārstēšanai. Depresijas epizožu recidīva novēršanai; panikas ar agorafobiju vai bez tās ārstēšanai; obsesīvi kompulsīvo traucējumu (OKT) ārstēšanai pieaugušajiem un 6-17 gadus vecu pediatrisko pacientu ārstēšanai; sociālās fobijas ārstēšanai; posttraumatiskā stresa sindroma ārstēšanai (PTSS). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Devas, terapiju uzsākot _ _ _ _Depresija un OKT_ Sertralīna sākuma deva ir 50 mg dienā. _ _ _Panikas sindroms, PTSS un sociālā fobija_ Terapiju sāk ar 25 mg dienā. Pēc vienas nedēļas devu palielina līdz 50 mg vienu reizi dienā. Novērots, ka šāds devu režīms samazina terapijas sākumā sastopamās blakusparādības, kas raksturīgas panikas sindromam. _Devas pielāgošana _ _ _ SASKAŅOTS ZVA 13-04-2023 2 NL/H/xxxx/WS/646 Pfleet: 2022-0075996 _Depresija, OKT, panikas sindroms, sociālā fobija un PTSS_ Pacientiem, kas nereaģē uz 50 mg devu, pozitīvu efektu var dot devas palielināšana. Starp devas palielināšanas reizēm ar soli 50 mg jābūt vismaz 1 nedēļu garam intervālam; devu var palielināt līdz maksimālai devai 200 mg dienā. Tā kā sertralīna eliminācijas pusperiods ir 24 stundas, tā devu nedrīkst mainīt biežāk kā reizi nedēļā. Ārstnieciskā efekta pirmās pazīmes parādās 7 dienu laikā. Taču, lai spriestu Soma hati kamili