Zoloft 50 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Sertralīns

Pieejams no:

Upjohn EESV, Netherlands

ATĶ kods:

N06AB06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Sertraline

Deva:

50 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Germany; Haupt Pharma Latina s.r.l., Italy; Mylan Hungary Kft., Hungary

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 20-02-2024
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ZOLOFT 50 MG APVALKOTĀS TABLETES
Sertralinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Zoloft un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Zoloft lietošanas
3.
Kā lietot Zoloft
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Zoloft
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ZOLOFT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Zoloft aktīvā viela ir sertralīns. Sertralīns pieder pie zāļu
grupas, ko sauc par selektīviem serotonīna
atpakaļsaistīšanas inhibitoriem (SSASI); šīs zāles lieto
depresijas un/vai trauksmes ārstēšanai.
ZOLOFT LIETO ŠĀDU STĀVOKĻU ĀRSTĒŠANAI:
•
depresija un depresijas recidīva novēršana (pieaugušiem),
•
sociālā fobija (pieaugušiem),
•
posttraumatiskā stresa sindroms (PTSS) (pieaugušiem),
•
panikas lēkmes (pieaugušiem),
•
obsesīvi kompulsīvi traucējumi (OKT) (pieaugušiem, kā arī
bērniem un pusaudžiem vecumā no
6 līdz 17 gadiem).
Depresija ir slimība, kad jūtaties bēdīgs, nevarat gulēt vai
izbaudīt dzīvi kā agrāk.
OKT un panikas lēkmes ir slimības, kas saistītas ar trauksmi, kad
Jūs pastāvīgi traucē uzmācīgas
domas (apsēstība), kuras liek Jums atkārtot vienu un to pašu
darbību (piespiedu kārtā).
PTSS ir stāvoklis, kas var parādīties pēc smagām emocionālām
traumām un kuram ir tādi paši
simptomi kā depresija

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 13-04-2023
1
NL/H/xxxx/WS/646
Pfleet: 2022-0075996
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Zoloft 50 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur sertralīna hidrohlorīdu, kas
ekvivalents 50 mg sertralīna (
_Sertralinum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Sertralīna 50 mg apvalkotās tabletes ir baltas, kapsulas formas
(10,3 x 4,2 mm) apvalkotās tabletes ar
dalījuma līniju un marķējumu „ZLT50” vienā pusē un
„PFIZER” otrā.
Tableti var sadalīt vienādās daļās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Sertralīns indicēts:
depresijas epizožu ārstēšanai. Depresijas epizožu recidīva
novēršanai;
panikas ar agorafobiju vai bez tās ārstēšanai;
obsesīvi kompulsīvo traucējumu (OKT) ārstēšanai pieaugušajiem
un 6-17 gadus vecu pediatrisko
pacientu ārstēšanai;
sociālās fobijas ārstēšanai;
posttraumatiskā stresa sindroma ārstēšanai (PTSS).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Devas, terapiju uzsākot _
_ _
_Depresija un OKT_
Sertralīna sākuma deva ir 50 mg dienā.
_ _
_Panikas sindroms, PTSS un sociālā fobija_
Terapiju sāk ar 25 mg dienā. Pēc vienas nedēļas devu palielina
līdz 50 mg vienu reizi dienā. Novērots,
ka šāds devu režīms samazina terapijas sākumā sastopamās
blakusparādības, kas raksturīgas panikas
sindromam.
_Devas pielāgošana _
_ _
SASKAŅOTS ZVA 13-04-2023
2
NL/H/xxxx/WS/646
Pfleet: 2022-0075996
_Depresija, OKT, panikas sindroms, sociālā fobija un PTSS_
Pacientiem, kas nereaģē uz 50 mg devu, pozitīvu efektu var dot
devas palielināšana. Starp devas
palielināšanas reizēm ar soli 50 mg jābūt vismaz 1 nedēļu garam
intervālam; devu var palielināt līdz
maksimālai devai 200 mg dienā. Tā kā sertralīna eliminācijas
pusperiods ir 24 stundas, tā devu
nedrīkst mainīt biežāk kā reizi nedēļā.
Ārstnieciskā efekta pirmās pazīmes parādās 7 dienu laikā.
Taču, lai spriestu