Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ZOLMITRIPTAN
JUBILANT PHARMACEUTICALS
N02CC03
ZOLMITRIPTAN
2,5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ZOLMITRIPTAN 2,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Zolmitriptán
ZOLMITRIPTAN KERN PHARMA 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 3 comprimidos Autorizado 10/12/2012 Comercializado - ZOLMITRIPTAN KERN PHARMA 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 6 comprimidos Autorizado 10/12/2012 Comercializado
Anulado
2012-12-10
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ZOLMITRIPTÁN JUBILANT 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Zolmitriptán LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Zolmitriptán Jubilant y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zolmitriptán Jubilant 3. Cómo tomar Zolmitriptán Jubilant 4. Posibles efectos adversos 5. 5 Conservación de Zolmitriptán Jubilant 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ZOLMITRIPTÁN JUBILANT Y PARA QUÉ SE UTILIZA Zolmitriptán pertenece a un grupo de medicamentos denominados triptanes. ZOLMITRIPTÁN JUBILANT SE UTILIZA PARA TRATAR EL DOLOR DE CABEZA MIGRAÑOSO. Los síntomas de la migraña pueden estar causados por una dilatación de los vasos sanguíneos en la cabeza. Se cree que zolmitriptán disminuye la dilatación de estos vasos sanguíneos. Esto ayuda a la desaparición del dolor de cabeza y de otros síntomas de una crisis de migraña, tales como la sensación de náuseas o presencia de vómitos (náuseas o vómitos) y la sensibilidad a la luz y al ruido. Zolmitriptán actúa únicamente cuando se ha iniciado una crisis de migraña. No evitará que usted sufra una crisis. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ZOLMITRIPTÁN JUBILANT NO TOME ZOLMITRIPTÁN JUBILANT si es alérgico a zolmitriptán o a cualiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), si tiene la tensión arterial elevada, si ha Soma hati kamili
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Zolmitriptán Jubilant 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de zolmitriptán. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película de 2,5 mg contiene 97,25 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película Zolmitriptán Jubilant 2,5 mg son comprimidos recubiertos con película redondos y de color rosa pálido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento agudo de la cefalea migrañosa con o sin aura. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La dosis recomendada de zolmitriptán para tratar una crisis de migraña es 2,5 mg. Se aconseja que el tratamiento comience lo antes posible tras el inicio de la cefalea migrañosa, aunque zolmitriptán comprimidos también es efectivo si se administra en una etapa posterior. Los comprimidos se tomarán enteros con agua. Si los síntomas de la migraña recurrieran durante las 24 horas que siguen a una respuesta inicial, se puede administrar una segunda dosis; no obstante, si esta segunda dosis es requerida, no se debe tomar hasta 2 horas después de la dosis inicial. Si un paciente no responde a la primera dosis, es improbable que la segunda le proporcione beneficio durante la misma crisis. Si un paciente no obtiene una mejoría satisfactoria con dosis de 2,5 mg, se podrían considerar dosis de 5 mg de zolmitriptán para crisis posteriores. La dosis diaria total no debe superar los 10 mg. Zolmitriptán no está indicado en la profilaxis de la migraña. POBLACIÓN PEDIÁTRICA USO EN NIÑOS (MENORES DE 12 AÑOS) No se ha evaluado la seguridad y eficacia de los comprimidos de zolmitriptán en pacientes pediátricos. Por tanto, no se recomienda el uso de zolmitriptán en niños. ADOLESCENTES (ENTRE 12 Y 17 AÑOS) No se demostró la eficacia de zolmitriptán comprimidos en un ensayo clínico con Soma hati kamili