ZOLMITRIPTAN JUBILANT 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

ZOLMITRIPTAN

Доступна с:

JUBILANT PHARMACEUTICALS

код АТС:

N02CC03

ИНН (Международная Имя):

ZOLMITRIPTAN

дозировка:

2,5 mg

Фармацевтическая форма:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

состав:

ZOLMITRIPTAN 2,5 mg

Администрация маршрут:

VÍA ORAL

Тип рецепта:

con receta

Терапевтические области:

Zolmitriptán

Обзор продуктов:

ZOLMITRIPTAN KERN PHARMA 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 3 comprimidos Autorizado 10/12/2012 Comercializado - ZOLMITRIPTAN KERN PHARMA 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 6 comprimidos Autorizado 10/12/2012 Comercializado

Статус Авторизация:

Anulado

Дата Авторизация:

2012-12-10

тонкая брошюра

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ZOLMITRIPTÁN JUBILANT 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
Zolmitriptán
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Zolmitriptán Jubilant y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zolmitriptán Jubilant
3.
Cómo tomar Zolmitriptán Jubilant
4.
Posibles efectos adversos
5.
5 Conservación de Zolmitriptán Jubilant
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ZOLMITRIPTÁN JUBILANT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Zolmitriptán pertenece a un grupo de medicamentos denominados
triptanes.
ZOLMITRIPTÁN JUBILANT SE UTILIZA PARA TRATAR EL DOLOR DE CABEZA
MIGRAÑOSO.

Los síntomas de la migraña pueden estar causados por una dilatación
de los vasos sanguíneos en la
cabeza. Se cree que zolmitriptán disminuye la dilatación de estos
vasos sanguíneos. Esto ayuda a la
desaparición del dolor de cabeza y de otros síntomas de una crisis
de migraña, tales como la sensación
de náuseas o presencia de vómitos (náuseas o vómitos) y la
sensibilidad a la luz y al ruido.

Zolmitriptán actúa únicamente cuando se ha iniciado una crisis de
migraña. No evitará que usted sufra
una crisis.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ZOLMITRIPTÁN JUBILANT
NO TOME ZOLMITRIPTÁN JUBILANT

si es alérgico a zolmitriptán o a cualiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6),

si tiene la tensión arterial elevada,

si ha

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Zolmitriptán Jubilant 2,5 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de
zolmitriptán.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película de 2,5 mg contiene 97,25 mg
de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Zolmitriptán Jubilant 2,5 mg son comprimidos recubiertos con
película redondos y de color rosa pálido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento agudo de la cefalea migrañosa con o sin aura.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis recomendada de zolmitriptán para tratar una crisis de
migraña es 2,5 mg. Se aconseja que el
tratamiento comience lo antes posible tras el inicio de la cefalea
migrañosa, aunque zolmitriptán
comprimidos también es efectivo si se administra en una etapa
posterior.
Los comprimidos se tomarán enteros con agua.
Si los síntomas de la migraña recurrieran durante las 24 horas que
siguen a una respuesta inicial, se puede
administrar una segunda dosis; no obstante, si esta segunda dosis es
requerida, no se debe tomar hasta 2
horas después de la dosis inicial. Si un paciente no responde a la
primera dosis, es improbable que la
segunda le proporcione beneficio durante la misma crisis.
Si un paciente no obtiene una mejoría satisfactoria con dosis de 2,5
mg, se podrían considerar dosis de 5
mg de zolmitriptán para crisis posteriores.
La dosis diaria total no debe superar los 10 mg.
Zolmitriptán no está indicado en la profilaxis de la migraña.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA
USO EN NIÑOS (MENORES DE 12 AÑOS)
No se ha evaluado la seguridad y eficacia de los comprimidos de
zolmitriptán en pacientes pediátricos.
Por tanto, no se recomienda el uso de zolmitriptán en niños.
ADOLESCENTES (ENTRE 12 Y 17 AÑOS)
No se demostró la eficacia de zolmitriptán comprimidos en un ensayo
clínico con