Zoledronic acid Teva Generics

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifaransa

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-08-2016

Viambatanisho vya kazi:

acide zolédronique monohydraté

Inapatikana kutoka:

Teva Generics B.V

ATC kanuni:

M05BA08

INN (Jina la Kimataifa):

zoledronic acid

Kundi la matibabu:

Bisphosphonates

Eneo la matibabu:

Osteoporosis; Osteitis Deformans

Matibabu dalili:

Traitement de osteoporosisin post-ménopausées womenin adulte menat risque accru de fracture, y compris ceux avec les récentes à faible traumatisme fracture de la hanche. Le traitement de l'ostéoporose associée à long terme des glucocorticoïdes systémiques therapyin post-ménopausées womenin adulte menat risque accru de fracture. Le traitement de la maladie de Paget de l'os chez les adultes.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

Retiré

Idhini ya tarehe:

2014-03-27

Taarifa za kipeperushi

                                55
B. NOTICE
Ce médicament n'est plus autorisé
56
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ACIDE ZOLÉDRONIQUE TEVA GENERICS 5 MG, SOLUTION POUR PERFUSION EN
FLACON
Acide Zolédronique
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE RECEVOIR CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmière.
-
Si vous présentez un effet indésirable parlez-en à votre médecin,
votre pharmacien ou votre
infirmière. Y compris tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUELLE INFORMATIONS FIGURENT DANS CETTE NOTICE
:
1.
Qu’est-ce que Acide Zolédronique Teva Generics et dans quels cas
est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Acide
Zolédronique Teva Generics
3.
Comment est administré Acide Zolédronique Teva Generics
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Acide Zolédronique Teva Generics
6.
Contenu de la boite et autres informations
1.
QU’EST CE-QUE ACIDE ZOLÉDRONIQUE TEVA GENERICS ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISÉ
Acide Zolédronique Teva Generics contient une substance active
appelée l’acide zolédronique. Il
appartient à la classe de médicaments appelés bisphosphonates et il
est utilisé pour traiter les femmes
ménopausées et les hommes adultes atteints d’ostéoporose ou
d’ostéoporose causée par un traitement
corticoïde, et pour traiter la maladie de Paget chez l'adulte.
OSTÉOPOROSE
L’ostéoporose est une maladie induisant un amincissement et une
fragilisation des os. Elle est
fréquente chez les femmes après la ménopause mais peut également
survenir chez les hommes. A la
ménopause, les ovaires arrêtent leur production d’hormones
féminines, les estrogènes, qui permettent
de maintenir les os en bonne santé. Après la ménopause, une perte
osseuse survient, les os deviennent
plus fragiles e
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Ce médicament n'est plus autorisé
2
1.
DENOMINATION DU MÉDICAMENT
Acide zolédronique Teva Generics 5 mg solution pour perfusion en
flacons
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 5 mg d'acide zolédronique (monohydraté).
Chaque ml de la solution contient 0,05 mg d’acide zolédronique
(monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion
Solution limpide et incolore.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de
•
l’ostéoporose post-ménopausique
•
l’ostéoporose masculine chez l’adulte
chez les patients à risque élevé de fractures, notamment chez les
patients ayant eu une fracture de
hanche récente secondaire à un traumatisme modéré.
Traitement de l’ostéoporose associée à une corticothérapie au
long cours par voie générale
•
chez les femmes ménopausées
•
chez les hommes adultes
à risque élevé de fractures.
Traitement de la maladie de Paget chez les adultes.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Les patients doivent être correctement hydratés avant
l'administration d'acide zolédronique. Cela est
particulièrement important pour les patients âgés et les patients
qui reçoivent un traitement diurétique.
Un apport adapté en calcium et vitamine D est recommandé
simultanément à l'administration d'acide
zolédronique.
_Ostéoporose _
Pour le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique, de
l’ostéoporose masculine et le traitement de
l’ostéoporose associée à une corticothérapie au long cours par
voie générale, la dose recommandée est
une perfusion intraveineuse de 5 mg d’acide zolédronique,
administrée une fois par an.
La durée optimale du traitement par bisphosphonates pour
l’ostéoporose n’a pas été établie. La
nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée
régulièrement au cas par cas en fonction des
Ce médicament n'est plus autorisé
3
b
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi acide zolédronique monohydraté

acide zolédronique monohydraté

ATC kanuni M05BA08

M05BA08

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva Generics B.V

Teva Generics B.V

INN (Jina la Kimataifa) zoledronic acid

zoledronic acid

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-08-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 08-08-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 08-08-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 08-08-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Zoledronic acid Teva Generics acide zolédronique monohydraté

Zoledronic acid Teva Generics acide zolédronique monohydraté

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Zoledronic acid Teva Generics