Zoledronic acid Teva

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
11-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
11-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
02-12-2014

Viambatanisho vya kazi:

zoledronsav

Inapatikana kutoka:

Teva B.V.

ATC kanuni:

M05BA08

INN (Jina la Kimataifa):

zoledronic acid

Kundi la matibabu:

Kábítószerek csontbetegségek kezelésére

Eneo la matibabu:

Fractures, Bone; Cancer

Matibabu dalili:

A csontvázhoz kapcsolódó események megelőzése és a tumor által indukált hypercalcaemia kezelése.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 14

Idhini hali ya:

Felhatalmazott

Idhini ya tarehe:

2012-08-16

Taarifa za kipeperushi

                                27
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
28
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ZOLEDRONSAV TEVA 4 MG/5 ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ
zoledronsav
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zoledronsav Teva és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zoledronsav Teva beadása előtt
3.
Hogyan adják be a Zoledronsav Teva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Zoledronsav Teva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZOLEDRONSAV TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
E gyógyszer hatóanyaga a zoledronsav, ami a biszfoszfonátoknak
nevezett hatóanyagok csoportjába
tartozik. A zoledronsav úgy hat, hogy a csonthoz kötődik, és
lassítja a csontban bekövetkező változás
sebességét. Az alábbi esetekben alkalmazzák:
•
A CSONTSZÖVŐDMÉNYEK
, például a törések MEGELŐZÉSÉRE
csontáttétes (a rákos daganat átterjedése
a kiindulási helyről a csontra) felnőtteknél,
•
A VÉR KALCIUMSZINTJÉNEK CSÖKKENTÉSÉRE
olyan felnőtt betegeknél, akiknek ez a daganat
jelenléte miatt túlzottan magas. A daganatok oly módon tudják
felgyorsítani a csontokban
bekövetkező normális változásokat, hogy a kalcium csontokból
történő felszabadulása
növekszik. Ez az állapot daganat kiváltotta hiperkal
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Zoledronsav Teva 4 mg/5 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 ml-nyi koncentrátum 4 mg zoledronsavat tartalmaz (monohidrát
formájában) injekciós üvegenként.
0,8 mg zoledronsav (monohidrát formájában) 1 ml koncentrátumban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Koncentrátum oldatos infúzióhoz (steril koncentrátum).
Tiszta és színtelen oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Előrehaladott, csontot is involváló, rosszindulatú daganatos
betegségekben szenvedő felnőtt
betegek csontrendszert érintő eseményeinek (patológiás törések,
csigolyakompresszió, a csontok
besugárzása vagy műtéte, illetve tumor indukálta hypercalcaemia)
megelőzésére.
-
Tumor indukálta hypercalcaemia (TIH) kezelése felnőtt betegeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A betegeknek a Zoledronsav Teva-t csak az intravénás
biszfoszfonátok alkalmazásában jártas
egészségügyi szakember írhatja fel és adhatja be. A Zoledronsav
Teva-val kezelt betegeknek oda kell
adni a betegtájékoztatót és a betegeknek szóló emlékeztető
kártyát.
Adagolás
Előrehaladott, csontot is involváló, rosszindulatú daganatos
betegségekben szenvedő betegek
csontrendszert érintő eseményeinek megelőzése
_Felnőttek és idősek _
Előrehaladott, csontot is involváló, rosszindulatú daganatos
betegségekben szenvedő betegek
csontrendszert érintő eseményeinek megelőzésére az ajánlott
adag 4 mg zoledronsav 3–4 hetenként.
A betegeknek
_per os_
napi 500 mg kalciumpótlást és 400 NE D-vitamint is kell kapniuk.
A csontáttétes betegek csontrendszert érintő eseményeinek
megelőzése céljából történő kezeléséről
hozott döntéskor tekintetbe kell venni, hogy a kezelés hatásának
kialakulása 2–3 hónap.
A TIH kezelése
_Felnőttek és idősek _
Hypercalcaemiában (az albuminra korrigált szérumkalcium-szint
≥
12,0 mg/dl vagy 3,0 m
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi zoledronsav

zoledronsav

ATC kanuni M05BA08

M05BA08

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva B.V.

Teva B.V.

INN (Jina la Kimataifa) zoledronic acid

zoledronic acid

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 11-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 11-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 02-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 11-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 11-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 02-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 11-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 11-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 02-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 11-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 11-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 02-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 11-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 11-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 02-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 11-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 11-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 02-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 11-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 11-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 02-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 11-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 11-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 02-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 11-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 11-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 02-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 11-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 11-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 02-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 11-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 11-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 02-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 11-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 11-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 02-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 11-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 11-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 02-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 11-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 11-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 02-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 11-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 11-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 02-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 11-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 11-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 02-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 11-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 11-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 02-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 11-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 11-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 02-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 11-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 11-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 02-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 11-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 11-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 02-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 11-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 11-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 11-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 11-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 11-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 11-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 11-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 11-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 02-12-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Zoledronic acid Teva zoledronsav

Zoledronic acid Teva zoledronsav

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Zoledronic acid Teva