Zitromax Stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn 500 mg

Nchi: Aislandi

Lugha: Kiaisilandi

Chanzo: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

Azithromycinum díhýdrat

Inapatikana kutoka:

Pfizer ApS

ATC kanuni:

J01FA10

INN (Jina la Kimataifa):

Azithromycinum

Kipimo:

500 mg

Dawa fomu:

Stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn

Dawa ya aina:

(R) Lyfseðilsskylt

Bidhaa muhtasari:

004880 Hettuglas

Idhini hali ya:

Markaðsleyfi útgefið

Idhini ya tarehe:

2002-01-21

Taarifa za kipeperushi

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
ZITROMAX
I.V.
500 MG
STOFN FYRIR INNRENNSLISÞYKKNI, LAUSN
azitrómýsín
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
−
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
−
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
−
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Zitromax og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Zitromax
3.
Hvernig nota á Zitromax
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Zitromax
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM ZITROMAX OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Þú getur fengið Zitromax i.v. (stofn fyrir innrennslisþykkni,
lausn) ef þörf er á sýklalyfjagjöf í æð
(inndæling í bláæð) til að meðhöndla alvarlegar sýkingar eða
þegar ekki er hægt að gefa töflur eða
mixtúru til inntöku.
Zitromax er sýklalyf sem notað er við sýkingum af völdum
azitrómýsínnæmra baktería, t.d.:
-
Lungnabólgu, einnig lungnabólgu sem orsakast af
_Legionella pneumophilia._
-
Sýkingum í innri kynfærum kvenna, sem ekki orsakast af
lekanda-bakteríunni (
_Neisseria _
_gonorrhoeae)._
Zitromax er gefið með inndælingu. Venjulega er það
heilbrigðisstarfsfólk sem gefur Zitromax til
inndælingar.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA ZITROMAX
EKKI MÁ NOTA ZITROMAX:
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir azitrómýsíni, öðru sýklalyfi
í sama flokki (makrólíða- eða
ketólíðasýklalyfjum) eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins
(talin upp í kafla 6).
VA

Tabia za bidhaa

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Zitromax 500 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hvert hettuglas inniheldur 500 mg azitrómýsín (sem tvíhýdrat),
samsvarandi 100 mg/ml lausn eftir
blöndun (sjá kafla 6.6).
Hjálparefni með þekkta verkun
Zitromax
stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn inniheldur 114 mg af natríum í
hverju hettuglasi.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Zitromax stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn er ætlaður til
notkunar sem upphafsmeðferð í bláæð við
lungnabólgu sem smitast utan sjúkrahúss og er af völdum
azitrómýsínnæmra baktería (þar á meðal
_ _
_Legionella pneumophila_
).
Zitromax stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn er ætlaður til
notkunar sem upphafsmeðferð í bláæð við
sýkingum í innri kynfærum kvenna af völdum azitrómýsínnæmra
baktería. Ekki liggja fyrir nægar
klínískar upplýsingar til staðfestingar á verkun þegar um er að
ræða sýkingu í innri kynfærum kvenna
af völdum
_Neisseria gonorrhea_
.
Við ávísun sýklalyfja skal taka tillit til staðbundins ónæmis
sýkingavalda. Fylgja skal
opinberum/staðbundnum leiðbeiningum um viðeigandi notkun
sýklalyfja (sjá kafla 5.1).
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Fullorðnir _
_Lungnabólga sem smitast utan sjúkrahúss, þegar um staðfesta
bakteríusýkingu er að ræða: _
Ráðlagður
skammtur er 500 mg gefinn í bláæð í einum skammti daglega í að
minnta kosti tvo daga. Síðan á að
halda meðferð áfram með azitrómýsíni 500 mg til inntöku einu
sinni á sólarhring þannig að meðferðin
vari í 7-10 daga. Læknir ákveður hvenær eigi að skipta yfir í
meðferð til inntöku, háð klínískri svörun
sjúklings.
_Staðfest bakteríusýking í innri kynfærum kvenna: _
Ráðlagður skammtur er 500 mg gefin í bláæð í
einum skammti daglega í 1-2 daga. Meðferð á síðan að halda
áfram með gjöf azitrómýs