Страна: Исландия
Язык: исландский
Источник: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Azithromycinum díhýdrat
Pfizer ApS
J01FA10
Azithromycinum
500 mg
Stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
004880 Hettuglas
Markaðsleyfi útgefið
2002-01-21
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS ZITROMAX I.V. 500 MG STOFN FYRIR INNRENNSLISÞYKKNI, LAUSN azitrómýsín LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. − Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. − Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. − Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Zitromax og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Zitromax 3. Hvernig nota á Zitromax 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Zitromax 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM ZITROMAX OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Þú getur fengið Zitromax i.v. (stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn) ef þörf er á sýklalyfjagjöf í æð (inndæling í bláæð) til að meðhöndla alvarlegar sýkingar eða þegar ekki er hægt að gefa töflur eða mixtúru til inntöku. Zitromax er sýklalyf sem notað er við sýkingum af völdum azitrómýsínnæmra baktería, t.d.: - Lungnabólgu, einnig lungnabólgu sem orsakast af _Legionella pneumophilia._ - Sýkingum í innri kynfærum kvenna, sem ekki orsakast af lekanda-bakteríunni ( _Neisseria _ _gonorrhoeae)._ Zitromax er gefið með inndælingu. Venjulega er það heilbrigðisstarfsfólk sem gefur Zitromax til inndælingar. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA ZITROMAX EKKI MÁ NOTA ZITROMAX: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir azitrómýsíni, öðru sýklalyfi í sama flokki (makrólíða- eða ketólíðasýklalyfjum) eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). VA Прочитать полный документ
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Zitromax 500 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn. 2. INNIHALDSLÝSING Hvert hettuglas inniheldur 500 mg azitrómýsín (sem tvíhýdrat), samsvarandi 100 mg/ml lausn eftir blöndun (sjá kafla 6.6). Hjálparefni með þekkta verkun Zitromax stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn inniheldur 114 mg af natríum í hverju hettuglasi. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Zitromax stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn er ætlaður til notkunar sem upphafsmeðferð í bláæð við lungnabólgu sem smitast utan sjúkrahúss og er af völdum azitrómýsínnæmra baktería (þar á meðal _ _ _Legionella pneumophila_ ). Zitromax stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn er ætlaður til notkunar sem upphafsmeðferð í bláæð við sýkingum í innri kynfærum kvenna af völdum azitrómýsínnæmra baktería. Ekki liggja fyrir nægar klínískar upplýsingar til staðfestingar á verkun þegar um er að ræða sýkingu í innri kynfærum kvenna af völdum _Neisseria gonorrhea_ . Við ávísun sýklalyfja skal taka tillit til staðbundins ónæmis sýkingavalda. Fylgja skal opinberum/staðbundnum leiðbeiningum um viðeigandi notkun sýklalyfja (sjá kafla 5.1). 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Fullorðnir _ _Lungnabólga sem smitast utan sjúkrahúss, þegar um staðfesta bakteríusýkingu er að ræða: _ Ráðlagður skammtur er 500 mg gefinn í bláæð í einum skammti daglega í að minnta kosti tvo daga. Síðan á að halda meðferð áfram með azitrómýsíni 500 mg til inntöku einu sinni á sólarhring þannig að meðferðin vari í 7-10 daga. Læknir ákveður hvenær eigi að skipta yfir í meðferð til inntöku, háð klínískri svörun sjúklings. _Staðfest bakteríusýking í innri kynfærum kvenna: _ Ráðlagður skammtur er 500 mg gefin í bláæð í einum skammti daglega í 1-2 daga. Meðferð á síðan að halda áfram með gjöf azitrómýs Прочитать полный документ