Nchi: Kuba
Lugha: Kihispania
Chanzo: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Zidovudina
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.
Zidovudine
50,0 mg/5mL
Solución oral
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: ZIDOVUDINA FORMA FARMACÉUTICA: Solución oral FORTALEZA: 50,0 mg/5mL PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 118 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-14-155-J05 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 16 de septiembre de 2014 COMPOSICIÓN: Cada cucharadita (5 mL) contiene: Zidovudina 50,0 mg Sacarosa 2150,0 mg Alcohol etílico 0,10 mL Glicerina 500,0 mL PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de la infección por virus de inmunodeficiencia humana (VIH) en combinación con otros medicamentos antirretrovirales. Profilaxis de la transmisión del VIH materno-fetal. Profilaxis de la infección por VIH por exposición ocupacional. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la zidovudina o a cualquiera de los excipientes de la formulación. Pacientes con valores anormalmente bajos de hemoglobina y neutrófilos. Neonatos con hiperbilirrubinemia que requieran tratamiento adicional a la fototerapia o con incrementos de las transaminasas. La lactancia materna está contraindicada en madres VIH positivas por el riesgo de transmisión de la enfermedad al neonato. Contiene sacarosa, no administrar en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, mala absorción a la glucosa o galactosa o deficiencia de sacarasa isomaltasa. PRECAUCIONES: Niño: no se recomienda en menores de 6 años de edad con diarrea por agravar el estado de deshidratación y mayor aparición de efectos adversos. Adulto mayor: el nivel de eliminación puede estar disminuido, mayor susceptibilidad a efectos adversos y en caso de diarrea hay un mayor riesgo de deshidratación. Daño renal: reducir dosis en pacientes con insuficiencia renal severa. Daño hepático: si no es po Soma hati kamili