Zerene

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
15-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
15-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
16-10-2012

Viambatanisho vya kazi:

zaleplon

Inapatikana kutoka:

Meda AB

ATC kanuni:

N05CF03

INN (Jina la Kimataifa):

zaleplon

Kundi la matibabu:

pszicholeptikumok

Eneo la matibabu:

Alvási beavatkozás és karbantartás

Matibabu dalili:

A Zerene olyan álmatlanságban szenvedő betegek kezelésére javallt, akiknek nehézségei vannak az elalvás során. Ez csak akkor jelezhető, ha a rendellenesség súlyos, letiltja vagy az egyént rendkívüli szorongásnak teszi ki.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 13

Idhini hali ya:

Visszavont

Idhini ya tarehe:

1999-03-12

Taarifa za kipeperushi

                                32
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
33
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Zerene 5 mg kemény kapszula
zaleplon
MielŐtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét
-
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zerene, és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zerene szedése előtt.
3.
Hogyan kell szedni a Zerene-t?
4.
Lehetséges mellékhatások.
5
Hogyan kell a Zerene-t tárolni?
6.
További információk.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZERENE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ
A Zerene a benzodiazepin-szerű gyógyszerek csoportjába tartozik,
mely altató hatású
gyógyszerkészítményekből áll.
A Zerene segít az Ön alvászavarainak kezelésében. Az
alvászavarok általában csak átmeneti jellegűek
és a legtöbb embernek csak rövid ideig tartó kezelésre van
szüksége. A kezelés időtartama változó
lehet, néhány naptól két hétig terjedhet. Amennyiben a panaszai
nem szüntek meg a felírt teljes
kapszulamennyiség beszedése után sem, forduljon újra orvosához.
2.
TUDNIVALÓK A ZERENE SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Zerene-t
-
ha túlérzékeny (allergiás) a zaleplonra vagy a Zerene egyéb
segédanyagára,
-
ha alvási apnoea szindrómában szenved (alvás közben rövid
időszakokra megszűnik a légzése)
-
Súlyos vese vagy máj problémák
-
ha miaszténia 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
2
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Zerene 5 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_ _
5 mg zaleplon kapszulánként.
Segédanyag: 54 mg laktóz monohidrát kemény kapszulánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
A kapszulák átlátszatlan fehér és átlátszatlan világos barna
színűek és arany színű gyűrű jelzéssel,
valamint „W” és a hatáserősségre utaló „5 mg” felirattal
vannak ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Zerene olyan alvászavarokban szenvedő betegek kezelésére
alkalmas, akiknek elalvási nehézségeik
vannak. Használata csak súlyos alvászavar esetén indokolt, amely a
beteg életvitelét nagymértékben
károsítja vagy jelentős fokú kimerültséget okoz.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Az ajánlott dózis felnőtteknek 10 mg.
A kezelés időtartama a lehető legrövidebb legyen, maximum 2 hét.
A gyógyszert közvetlenül lefekvés előtt, vagy azt követően kell
bevenni, ha a beteg úgy érzi, hogy
nem tud elaludni. Mivel az étkezés kb. 2 órával késlelteti a
maximális plazmakoncentráció
kialakulását, a Sonáta bevétele közben vagy röviddel a bevétel
előtt nem szabad ételt fogyasztani.
A Zerene napi összdózisa egyetlen beteg esetében sem haladhatja meg
a 10 mg-ot. A betegek
figyelmét fel kell hívni arra, hogy éjszakánként csak egy adag
gyógyszert vehetnek be.
Idősek:
Idős betegek érzékenyen reagálhatnak a hipnotikumokra, ezért
esetükben a Zerene ajánlott dózisa 5
mg.
Gyermekek
A Zerene alkalmazása gyermekek esetében ellenjavallt (lásd 4.3).
Májkárosodás:
Mivel a clearance csökkent, az enyhe-közepes fokú
májkárosodásban szenvedő betegek kezelésére
napi 5 mg Zerene adása ajánlott. Súlyos májkárosodásban
szenvedő betegek Lásd 4.3 pont
Vesekárosodás
Enyhe-közepes fokú vesekárosodás nem teszi szükségess
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi zaleplon

zaleplon

ATC kanuni N05CF03

N05CF03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Meda AB

Meda AB

INN (Jina la Kimataifa) zaleplon

zaleplon

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 15-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 15-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 16-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 15-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 15-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 16-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 15-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 15-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 16-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 15-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 15-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 16-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 15-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 15-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 16-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 15-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 15-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 16-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 15-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 15-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 16-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 15-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 15-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 16-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 15-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 15-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 16-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 15-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 15-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 16-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 15-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 15-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 16-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 15-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 15-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 16-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 15-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 15-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 16-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 15-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 15-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 16-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 15-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 15-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 16-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 15-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 15-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 16-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 15-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 15-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 16-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 15-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 15-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 16-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 15-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 15-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 16-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 15-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 15-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 16-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 15-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 15-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 16-10-2012

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Zerene zaleplon

Zerene zaleplon

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Zerene