Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ATORVASTATINA CALCICA
Parke Davis, S.L.
C10AA05
ATORVASTATINA CALCICA
Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA,POLISORBATO 80,ALMIDON PREGELATINIZADO,MANITOL (E-421),ASPARTAMO
AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la HMG CoA reductasa - Atorvastatina
ZARATOR 40 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES , 30 comprimidos Revocado 22/07/2014 No Comercializado
Autorizado 30/07/2010 / Revocado 22/07/2014
1 PROSPECTO 2 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ZARATOR 40 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES Atorvastatina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Zarator y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zarator 3. Cómo tomar Zarator 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Zarator 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ZARATOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA Zarator pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como estatinas, que son medicamentos que regulan los lípidos (grasas). Zarator se utiliza para reducir los lípidos como el colesterol y los triglicéridos en la sangre cuando una dieta baja en grasas y los cambios en el estilo de vida por si solos han fracasado. Si usted presenta un riesgo elevado de enfermedad cardiaca, Zarator también puede utilizarse para reducir este riesgo incluso aunque sus niveles de colesterol sean normales. Durante el tratamiento debe seguirse una dieta estándar baja en colesterol. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ZARATOR NO TOME ZARATOR: - si es alérgico a Zarator o a algún otro medicamento similar utilizado para reducir los lípidos sanguíneos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si tiene o ha tenido alguna enfermedad que afecte al hígado. - si tiene o ha tenido resultados anómalos injustificados en los tests sanguíneos de función hepática. - si es una mujer Soma hati kamili
1 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Zarator 5 mg comprimidos masticables Zarator 10 mg comprimidos masticables Zarator 20 mg comprimidos masticables Zarator 40 mg comprimidos masticables 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido masticable contiene 5 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato). Cada comprimido masticable contiene 10 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato). Cada comprimido masticable contiene 20 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato). Cada comprimido masticable contiene 40 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato). Excipientes: Cada comprimido masticable de Zarator 5 mg contiene 0,625 mg de aspartamo. Cada comprimido masticable de Zarator 10 mg contiene 1,25 mg de aspartamo. Cada comprimido masticable de Zarator 20 mg contiene 2,5 mg de aspartamo. Cada comprimido masticable de Zarator 40 mg contiene 5 mg de aspartamo. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido masticable. Comprimidos masticables blancos o blanquecinos con moteado rosa a morado, de forma redonda, marcados con un “5”en una cara y “LCT” en la otra, que tiene 5,6 mm de diámetro. Comprimidos masticables blancos o blanquecinos con moteado rosa a morado, de forma redonda, marcados con un “10”en una cara y “LCT” en la otra, que tiene 7,1 mm de diámetro. Comprimidos masticables blancos o blanquecinos con moteado rosa a morado, de forma redonda, marcados con un “20” en una cara y “LCT” en la otra, que tienen 8,7 mm de diámetro. Comprimidos masticables blancos o blanquecinos con moteado rosa a morado, de forma redonda, marcados con un “40” en una cara y “LCT” en la otra, que tienen 10,3 mm de diámetro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipercolesterolemia Zarator está indicado como tratamiento adicional a la dieta en la reducción de niveles elevados de colesterol total (C-total), col Soma hati kamili