ZARATOR 40 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

ATORVASTATINA CALCICA

Commercializzato da:

Parke Davis, S.L.

Codice ATC:

C10AA05

INN (Nome Internazionale):

ATORVASTATINA CALCICA

Composizione:

Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA,POLISORBATO 80,ALMIDON PREGELATINIZADO,MANITOL (E-421),ASPARTAMO

Area terapeutica:

AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la HMG CoA reductasa - Atorvastatina

Dettagli prodotto:

ZARATOR 40 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES , 30 comprimidos Revocado 22/07/2014 No Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado 30/07/2010 / Revocado 22/07/2014

Foglio illustrativo

1
PROSPECTO
2
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ZARATOR 40 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES
Atorvastatina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Zarator y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zarator
3.
Cómo tomar Zarator
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Zarator
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES ZARATOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Zarator pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como estatinas,
que son medicamentos que
regulan los lípidos (grasas).
Zarator se utiliza para reducir los lípidos como el colesterol y los
triglicéridos en la sangre cuando una
dieta baja en grasas y los cambios en el estilo de vida por si solos
han fracasado. Si usted presenta un
riesgo elevado de enfermedad cardiaca, Zarator también puede
utilizarse para reducir este riesgo incluso
aunque sus niveles de colesterol sean normales. Durante el tratamiento
debe seguirse una dieta estándar
baja en colesterol.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ZARATOR
NO TOME ZARATOR:
-
si es alérgico a Zarator o a algún otro medicamento similar
utilizado para reducir los lípidos
sanguíneos o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la
sección 6).
-
si tiene o ha tenido alguna enfermedad que afecte al hígado.
-
si tiene o ha tenido resultados anómalos injustificados en los tests
sanguíneos de función
hepática.
-
si es una mujer

Scheda tecnica

1
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Zarator 5 mg comprimidos masticables
Zarator 10 mg comprimidos masticables
Zarator 20 mg comprimidos masticables
Zarator 40 mg comprimidos masticables
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido masticable contiene 5 mg de atorvastatina (como
atorvastatina cálcica trihidrato).
Cada comprimido masticable contiene 10 mg de atorvastatina (como
atorvastatina cálcica trihidrato).
Cada comprimido masticable contiene 20 mg de atorvastatina (como
atorvastatina cálcica trihidrato).
Cada comprimido masticable contiene 40 mg de atorvastatina (como
atorvastatina cálcica trihidrato).
Excipientes:
Cada comprimido masticable de Zarator 5 mg contiene 0,625 mg de
aspartamo.
Cada comprimido masticable de Zarator 10 mg contiene 1,25 mg de
aspartamo.
Cada comprimido masticable de Zarator 20 mg contiene 2,5 mg de
aspartamo.
Cada comprimido masticable de Zarator 40 mg contiene 5 mg de
aspartamo.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimidos masticables blancos o blanquecinos con moteado rosa a
morado, de forma redonda,
marcados con un “5”en una cara y “LCT” en la otra, que tiene
5,6 mm de diámetro.
Comprimidos masticables blancos o blanquecinos con moteado rosa a
morado, de forma redonda,
marcados con un “10”en una cara y “LCT” en la otra, que tiene
7,1 mm de diámetro.
Comprimidos masticables blancos o blanquecinos con moteado rosa a
morado, de forma redonda,
marcados con un “20” en una cara y “LCT” en la otra, que
tienen 8,7 mm de diámetro.
Comprimidos masticables blancos o blanquecinos con moteado rosa a
morado, de forma redonda,
marcados con un “40” en una cara y “LCT” en la otra, que
tienen 10,3 mm de diámetro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Zarator está indicado como tratamiento adicional a la dieta en la
reducción de niveles elevados de
colesterol total (C-total), col